上海醫(yī)藥(02607)：避孕藥左炔諾孕酮片通過仿制藥一致性評價

智通財經APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公布，近日，公司全資子公司上海信誼天平藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于左炔諾孕酮片(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2020B04594、2020B04595)。

左炔諾孕酮片主要適用于女性緊急避孕，由匈牙利吉瑞大藥廠研發(fā)，最早于 1979 年于匈牙利上市。2019 年 1 月，信誼天平就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。2019 年，信誼天平該藥品的銷售收入為人民幣 1640 萬元。

截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣 1496 萬元。

根據(jù)國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。在國家鼓勵優(yōu)先采購和使用通過一致性評價的產品的政策背景下，信誼天平左炔諾孕酮片通過仿制藥一致性評價有利于進一步增強公司該藥品的技術優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢，提升市場競爭力，擴大市場份額。