上海醫(yī)藥(02607)子公司常州制藥獲得瑞舒伐他汀鈣片《藥品注冊證書》

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司常州制藥廠有限公司(常州制藥)收到國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)頒發(fā)的關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片的《藥品注冊證書》。

公告稱，瑞舒伐他汀鈣片主要用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如：運動治療，減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。該藥品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

據(jù)悉，瑞舒伐他汀鈣片由AstraZeneca研發(fā)，最早于2002年在荷蘭上市。2019年7月，常州制藥向國家藥監(jiān)局提出注冊申請并獲受理。2019年，常州制藥該藥品海外銷售收入為人民幣3533萬元。

截至目前，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為阿斯利康藥業(yè)(中國)有限公司、魯南貝特制藥有限公司、浙江京新藥業(yè)股份有限公司、南京正大天晴制藥有限公司等。經(jīng)查詢IQVIA數(shù)據(jù)庫，2019年該藥品醫(yī)院采購金額為人民幣39.43億元。

截至目前，該藥品已投入研發(fā)費用約人民幣1042萬元。