上海醫(yī)藥(02607)：適用于敏感厭氧菌引起的嚴重感染鹽酸克林霉素膠囊通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，該公司控股子公司上海新亞藥業(yè)閔行有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2020B04527)，該藥品通過仿制藥一致性評價。

公告稱，鹽酸克林霉素膠囊主要適用于敏感厭氧菌引起的嚴重感染，由Pharmacia & Upjohn Co.研發(fā)，最早于1970年在美國上市。2019年1月，新亞閔行就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。2019年，該藥品未進行銷售。

截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為重慶藥友制藥有限責任公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責任公司等。

IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2019年該藥品口服劑型醫(yī)院采購金額為人民幣5.54億元，其中膠囊劑醫(yī)院采購金額為人民幣1901萬元。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣693.64萬元。