歐康維視生物-B(01477)合作新藥NCX470滴眼液獲批臨床

智通財經(jīng)APP獲悉，10月23日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)公示顯示，歐康維視生物-B(01477)和Nicox公司聯(lián)合申報的1類新藥NCX470滴眼液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

NCX470(OT-301)是一種新型化學(xué)藥物，旨在釋放比馬前列素(一種FDA批淮的前列腺素類似物)及一氧化氮(NO)，有望成為降低青光眼及高眼壓患者眼內(nèi)壓的潛在同類最佳(best-in-class)治療藥物。此前，NCX470已完成2期臨床試驗，并展現(xiàn)出較好的療效和安全性。

此前，歐康維視生物于2018年12月與Nicox公司訂立獨家許可協(xié)議，獲得于大中華地區(qū)、韓國及東南亞另外12個國家開發(fā)和商業(yè)化NCX470的獨家權(quán)利。歐康維視生物及Nicox公司計劃于2020年啟動NCX470的兩項3期多中心臨床試驗，并計劃使用全球試驗所得數(shù)據(jù)支持日后于中國提交新藥申請。