君實生物(01877)：特瑞普利單抗注射液聯(lián)合化療治療鼻咽炎達到預(yù)設(shè)主要研究終點

智通財經(jīng)APP訊，君實生物(01877)發(fā)布公告，特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益?，產(chǎn)品代號：JS001)聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心的III期臨床研究(「JUPITER-02研究」)在期中分析中，由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)判定達到了預(yù)設(shè)的主要研究終點。

其中，研究結(jié)果表明，特瑞普利單抗注射液聯(lián)合吉西他濱╱順鉑一線治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，較吉西他濱╱順鉑的標準一線治療，可顯著延長患者的無進展生存期。公司將于近期向國家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)國家藥監(jiān)部門遞交上市申請。