君實(shí)生物(01877):JUPITER-02研究被判定達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)

君實(shí)生物(01877)公布,近日,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品特瑞普利單抗...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,君實(shí)生物(01877)公布,近日,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、國(guó)際多中心的Ⅲ期臨床研究(“JUPITER-02 研究”)在期中分析中,由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)判定達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。

研究結(jié)果表明,特瑞普利單抗注射液聯(lián)合吉西他濱/ 順鉑一線(xiàn)治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者,較吉西他濱/順鉑的標(biāo)準(zhǔn)一線(xiàn)治療,可顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期。公司將于近期向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)遞交上市申請(qǐng)。

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