君實(shí)生物(688180.SH)：特瑞普利單抗注射液JUPITER-02研究達(dá)到預(yù)設(shè)主要研究終點(diǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，君實(shí)生物(688180.SH)公告，近日公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益?，產(chǎn)品代號(hào)：JS001)聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、國(guó)際多中心的Ⅲ期臨床研究(以下簡(jiǎn)稱“JUPITER-02研究”)在期中分析中，由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)判定達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。

研究結(jié)果表明，特瑞普利單抗注射液聯(lián)合吉西他濱/順鉑一線治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，較吉西他濱/順鉑的標(biāo)準(zhǔn)一線治療，可顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期。公司將于近期向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)及相關(guān)國(guó)家藥監(jiān)部門遞交上市申請(qǐng)。