藥明巨諾CAR-T細(xì)胞療法獲納入CDE突破性治療品種名單

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，9月17日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)更新突破性治療品種名單，新增藥品是來自藥明巨諾的CAR-T細(xì)胞療法JWCAR029(暫定名：瑞基侖賽注射液)。該療法是繼南京傳奇生物L(fēng)CAR-B38MCAR-T細(xì)胞自體回輸制劑之后的又一進(jìn)入突破性治療品種名單的CAR-T細(xì)胞療法。

藥明巨諾的CAR-T療法JWCAR029(暫定：瑞基侖賽注射液)是在美國Juno公司JCAR017基礎(chǔ)上，由藥明巨諾自主開發(fā)的靶向CD19的CAR-T療法，于2017年12月通過明聚生物遞交IND申請，2018年1月獲得受理。2020年6月30日又提交了JWCAR029在中國上市的申請，用于治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤。

藥明巨諾由藥明康德(02359)和美國巨諾Juno(JUNO.US)公司在2016年共同創(chuàng)建，是一家專注于細(xì)胞免疫療法的生物制藥公司。今年8月，藥明巨諾向港交所遞交招股說明書。一旦赴港上市成功，藥明巨諾將成為繼南京傳奇生物(LEGN.US)、永泰生物-B(06978)之后，國內(nèi)第三家上市的CAR-T企業(yè)。