新股消息 | 藥明巨諾遞表港交所，由Juno(JUNO.US)與藥明康德(02359)聯(lián)合成立

智通財經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所8月14日披露，JW(Cayman) Therapeutics Co.Ltd(藥明巨諾)向港交所遞交上市申請，高盛和瑞銀為聯(lián)席保薦人。

JW(Cayman) Therapeutics是一家臨床階段細胞治療平臺公司，由Juno(JUNO.US)與藥明康德(02359，通過其全資附屬公司上海藥明)于2016年成立，該公司已建立了一個專注為血液癌癥及實體瘤開發(fā)、制造和商業(yè)化突破性細胞免疫療法的一體化平臺。

該公司的主打候選產(chǎn)品Relmacabtagene autoleucel(relma-cel)是針對復(fù)發(fā)或難治(r/r)B細胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T療法，且國家藥監(jiān)局已于2020年6月受理審查該公司將relma-cel用作DLBCL三線療法的新藥申請。Relma-cel有望成為中國首個獲批的一類生物制品CAR-T療法，并有望成為同類最佳CAR-T療法。

其他候選產(chǎn)品也包括：JWCAR129是以在MM中表達的BCMA為靶點的CAR-T產(chǎn)品；下一代(「Nex-G」)抗CD19候選產(chǎn)品；JWATM203是臨床前階段及潛在同類首創(chuàng)以AFP為靶點治療HCC的TCRmT細胞療法；JWATM204是以GPC3為靶點的新型T細胞療法候選產(chǎn)品。

潛在的管線產(chǎn)品包括：

該公司擁有在中國、香港及澳門研發(fā)及商業(yè)化Juno構(gòu)建的T細胞產(chǎn)品的優(yōu)先購買權(quán)。

財務(wù)狀況

截至2018年及2019年12月31日止兩個年度與截至2020年6月30日止六個月，JW(Cayman) Therapeutics尚未將任何產(chǎn)品商業(yè)化，因此未確認任何產(chǎn)品銷售收益。該公司以現(xiàn)金補貼的形式獲得政府補助以支持研發(fā)項目。于2018年及2019年與截至2020年6月30日止六個月，該公司分別將人民幣21.5萬元、人民幣548.3萬元及人民幣84.7萬元的政府補助于其他收入確認。

該公司負債總額由2018年12月31日的約6.54億元大幅增至2019年12月31日的約16.11億元，主要是由于發(fā)行予投資者的優(yōu)先股大幅增加。該公司的負債總額進一步增至2020年6月30日的約29.50億元，也主要是由于2020年6月30日發(fā)行予投資者的優(yōu)先股大幅增加26.374億元。

募資用途

有關(guān)relma-cel的研發(fā)活動；成立集中內(nèi)部銷售及營銷團隊以于中國推廣relma-cel；有關(guān)JWCAR129的研發(fā)活動；有關(guān)其他臨床前候選產(chǎn)品(包括JWATM203項目、JWATM204項目及Nex-G)的研發(fā)活動；透過行使Acepodia選擇權(quán)獲得Acepodia許可；新潛在收購及引進授權(quán)機會；營運資金及一般公司用途。

主要風險

JW(Cayman) Therapeutics面臨的主要風險包括：

該公司是一家處于臨床階段的生物制藥公司，運營歷史有限，可能難以評估迄今為止的業(yè)務(wù)成果及未來的生存能力；

尚未從銷售細胞治療產(chǎn)品賺取任何收益；

近期產(chǎn)生收益的能力取決于該公司臨床開發(fā)中的候選產(chǎn)品的成效，在該公司尋求監(jiān)管批準并開始商業(yè)銷售前，所有候選產(chǎn)品均須進行額外的臨床試驗；

自成立以來已產(chǎn)生大額虧損，預(yù)計于可預(yù)見未來會繼續(xù)虧損，且可能始終無法實現(xiàn)或維持盈利；

該公司很大程度上依賴候選產(chǎn)品(尤其是該公司的核心候選產(chǎn)品relma-cel)的成功，所有候選產(chǎn)品均處于臨床前或臨床開發(fā)階段；

經(jīng)營所在行業(yè)瞬息萬變，競爭激烈；

生物制藥產(chǎn)品臨床開發(fā)過程漫長、成本高昂，且結(jié)果充滿不確定性；依賴候選產(chǎn)品臨床試驗的患者招募人數(shù)；

候選產(chǎn)品的臨床試驗未能展示令監(jiān)管機構(gòu)滿意的安全性及功效性或未能產(chǎn)生滿意的結(jié)果；

候選產(chǎn)品可能引致不良副作用或有其他特性致使臨床開發(fā)中斷、阻礙彼等獲得監(jiān)管批準、限制商業(yè)潛力或?qū)е轮卮筘撁娼Y(jié)果；

未必能成功開發(fā)、獲取、提升或適應(yīng)新技術(shù)及方法；

未必能成功建立新候選產(chǎn)品線或獲得授權(quán)。