藥明巨諾CAR-T細(xì)胞治療藥物獲NMPA納入優(yōu)先審評(píng)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，9月9日，據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評(píng)中心最新公示，藥明巨諾的瑞基侖賽注射液（暫定名，研發(fā)代碼為JWCAR029，通用名為“CD19靶向嵌合抗原受體T細(xì)胞”）上市申請(qǐng)擬被納入優(yōu)先審評(píng)，理由是“符合附條件批準(zhǔn)的藥品”。該藥上市申請(qǐng)擬定適應(yīng)癥為治療經(jīng)過二線或以上全身性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤。

據(jù)悉，該1類新藥JWCAR029擬納入突破性治療品種名單，這是第4款擬納入突破性治療藥物。

瑞基侖賽注射液（暫定）是一款靶向CD19的CAR-T細(xì)胞治療藥物，3個(gè)多月前，該藥用于治療復(fù)發(fā)難治淋巴瘤的上市申請(qǐng)獲藥品審評(píng)中心（CDE）受理。

目前，全球僅有兩款CAR-T產(chǎn)品上市，不過，中國(guó)尚未有CAR-T治療產(chǎn)品獲批上市。