新股消息 | 細胞免疫治療第一股永泰生物通過港交所聆訊

智通財經APP獲悉，據港交所6月23日披露，永泰生物制藥有限公司（永泰生物）通過港交所聆訊，建銀國際與國信證券(香港)擔任聯合保薦人。

永泰生物是中國一家細胞免疫治療生物醫(yī)藥公司，逾13年來專注于T細胞免疫治療的研發(fā)和商業(yè)化。根據弗若斯特沙利文報告，永泰生物核心在研產品EAL?是中國首款獲準進入II期臨床試驗的細胞免疫治療產品，也是目前唯一獲準進入實體瘤治療II期臨床試驗的細胞免疫治療產品。

產品管線

永泰生物的產品管線覆蓋非基因改造及基因改造產品，以及多靶點及單靶點產品等主要類別的細胞免疫治療產品。除EAL?外，永泰生物的主要在研產品包括CAR-T細胞系列及TCR-T細胞系列。

其中，EAL?屬多靶點細胞免疫治療產品，在臨床應用方面積累了超過十年的往績，并對多種癌癥顯示出治療效果。永泰生物于2006年起開展有關EAL?的研究，對細胞培養(yǎng)體系和方法進行了改進，并開發(fā)出具有獨立知識產權、用于生產EAL?細胞的專有技術平臺。永泰生物選擇了預防肝癌術后復發(fā)作為EAL?臨床試驗的臨床適應癥。

永泰生物計劃待臨床試驗的結果達到統計學意義后，提交申請將EAL?在中國市場商業(yè)化。永泰生物先于競爭對手在2015年已提交EAL?的IND申請，并獲得藥品審評中心受理，2017年10月獲得IND批件，2018年9月入組第一例EAL?II期臨床試驗患者。日前，164名患者已入組參與EAL?II期臨床試驗。

研發(fā)

永泰生物的研發(fā)部包括多個具有專門專業(yè)知識的團隊，負責進行不同專業(yè)內容的研究。該公司擁有產品技術研發(fā)團隊及產品臨床試驗研究團隊，于2019年12月31日，研發(fā)團隊包括155名職員。

截至2018年及2019年12月31日止年度，永泰生物產生的研發(fā)開支分別約為人民幣3120萬元及人民幣6200萬元。

行業(yè)競爭

于中國，截至2020年4月，有15種細胞免疫治療產品正進行臨床試驗。其中，僅有兩種產品獲研究用于治療實體瘤，另外九種產品獲研究用于治療血液癌癥。目前中國尚未有上市或提交NDA的細胞免疫治療產品。

根據弗若斯特沙利文報告，中國的細胞免疫治療市場規(guī)模預計于2021年至2023年由人民幣13億元升至人民幣102億元，復合年增長率為181.5%。隨著更多細胞免疫治療產品獲批，市場預計于2030年達人民幣584億元，2023年至2030年的復合年增長率為28.3%。

財務狀況

永泰生物并無產生任何產品銷售所得收益。其他收入主要為(1)提供細胞凍存服務所得收入;(2)銀行存款利息收入;(3)租賃按金利息收入;(4)來自與本公司一名非控股股東有關聯的公司之利息收入;(5)向第三方貸款的利息收入;及(6)政府補助。

于2018年及2019年12月31日，永泰生物的資產凈值分別為人民幣2.16億元及人民幣1.70億元。資產凈值減少主要歸因于2019年的虧損及業(yè)務營運產生的全面開支總額人民幣約1.09億元，部分被2019年發(fā)行普通股收取的現金代價所抵銷。

募資用途

用于投資EAL?正在進行的臨床試驗及商業(yè)化；用于擴大EAL?的臨床適應癥(不包括肝癌)，包括研發(fā)開支以及就EAL?持續(xù)技術創(chuàng)新設立新研發(fā)中心的建設成本；用于投資CAR-T-19及TCR-T系列在研產品的臨床試驗，主要包括研發(fā)開支；用于投資永泰生物產品管線中其他在研產品的開發(fā)，包括研發(fā)開支及新研發(fā)及生產中心的建設成本；用作營運資金及其他一般企業(yè)用途。