天風(fēng)證券：綠葉制藥(02186)19年業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)，研發(fā)與合作并行未來(lái)可期

本文源自微信公眾號(hào)“思醫(yī)辨藥”。

投資摘要

公司年報(bào)業(yè)績(jī)亮眼，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)22.9%

綠葉制藥(02186)發(fā)布2019年全年業(yè)績(jī)公告，2019年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入63.58億元，同比增長(zhǎng)22.9%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)14.69億元，同比增長(zhǎng)12.7%。

四大核心領(lǐng)域保持增長(zhǎng)，主要品種增長(zhǎng)有望持續(xù)

分業(yè)務(wù)板塊來(lái)看，公司2019年腫瘤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入28.12億元，同比增長(zhǎng)17.6%。公司的力撲素成為2019年中國(guó)最暢銷的國(guó)內(nèi)抗癌藥品，且截至2019年12月31日，力撲素是首個(gè)也是唯一獲批準(zhǔn)全球銷售的紫杉醇類脂質(zhì)體產(chǎn)品;希美納是中國(guó)唯一獲批用于癌癥放射治療的敏化劑，兩大藥品的共同發(fā)力保障公司腫瘤產(chǎn)品業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。消化與代謝產(chǎn)品收入10.05億元，同比增長(zhǎng)8.0%，公司的貝希(阿卡波糖膠囊)是2019年中國(guó)第三大最普遍采用的阿卡波糖產(chǎn)品，公司因此也成為中國(guó)第二大的口服糖尿病藥品的國(guó)內(nèi)制藥商。心血管系統(tǒng)產(chǎn)品收入10.43億元，同比增長(zhǎng)32.5%，主要產(chǎn)品血脂康和麥通納分別為2019年中國(guó)最普遍采用的降血脂天然藥物及最暢銷的血管保護(hù)類藥品。中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品13.39億元，同比增長(zhǎng)45.3%，主要產(chǎn)品思瑞康為中國(guó)精神分裂診療領(lǐng)域的第四大產(chǎn)品且就銷售而言，是2019年中國(guó)最大富馬酸喹硫平的產(chǎn)品。

在研品種儲(chǔ)備豐富，利培酮在美進(jìn)入NDA階段

公司持續(xù)加大研發(fā)投入，2019年研發(fā)費(fèi)用同比增加18%。公司研發(fā)由四個(gè)平臺(tái)組成：長(zhǎng)效及緩釋技術(shù)、脂質(zhì)體及靶向給藥、透皮釋藥系統(tǒng)以及新型化合物，此外還通過(guò)建立廣泛合作開(kāi)發(fā)若干新型抗體及細(xì)胞治療領(lǐng)域。截至2019年12月31日，公司在中國(guó)擁有42種在研產(chǎn)品，包括16種腫瘤科產(chǎn)品、8種心血管與代謝產(chǎn)品以及16種中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品，在美國(guó)、歐洲和日本擁有15種在研產(chǎn)品。

在創(chuàng)新藥物制劑方面，高劑量(13.3mg/24h)利斯的明單日透皮貼劑已在德國(guó)獲批上市;注射用利培酮緩釋微球(LY03004)在美國(guó)進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)(NDA)階段，其生產(chǎn)基地以“0”缺陷成功通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市批準(zhǔn)前檢查(PAI)，并在中國(guó)獲得優(yōu)先審評(píng)資格申報(bào)NDA;注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)已分別在中、美進(jìn)入III期臨床，并在日本開(kāi)展I期臨床試驗(yàn);帕利哌酮緩釋混懸注射劑(LY03010)已在美獲批進(jìn)入臨床;利斯的明多日透皮貼劑(LY30410)已在德國(guó)完成關(guān)鍵性試驗(yàn)，其單日透皮貼劑也即將在中國(guó)上市。在新分子藥物方面，新化合物(LY03005)已在美國(guó)申報(bào)NDA，即將在中國(guó)完成III期臨床，并已在日本開(kāi)始I期臨床。在抗體生物藥方面，Avastin?的生物類似藥(LY01008)已完成III期臨床，即將在中國(guó)申報(bào)NDA;Prolia?的生物類似藥(LY06006)在中國(guó)的III期臨床進(jìn)展順利;Eylea?的生物類似藥(LY09004)和Xgeva?的生物類似藥(LY01011)也已在中國(guó)進(jìn)入I期臨床。

積極開(kāi)展品種授權(quán)推廣，通過(guò)收購(gòu)?fù)貙捝锼幃a(chǎn)品線

公司積極開(kāi)展對(duì)外合作。血脂康膠囊在中國(guó)大陸的推廣權(quán)授予阿斯利康后，雙方優(yōu)勢(shì)資源互相整合。2019年8月，Luye Pharma(Singapore)Pte Ltd與AstraZeneca Singapore Pte Ltd簽訂協(xié)議，阿斯利康在新加坡獲得公司Lipascor?膠囊的推廣權(quán)，Lipascor?膠囊是血脂康膠囊在新加坡的注冊(cè)商品名稱。2019年4月，公司與PharmaMar就處于臨床研究三期階段的腫瘤創(chuàng)新藥Zepsyre?(Lurbinectedin)達(dá)成授權(quán)研發(fā)合作協(xié)議，在2019年12月，PharmaMar提交了Zepsyre?(在美國(guó)用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的單一療法)的NDA，同時(shí)Zepsyre?被歐盟及瑞士授予用于治療小細(xì)胞肺癌的孤兒藥資格，有望成為腫瘤板塊的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。2020年2月，公司完成了對(duì)山東博安98.0%股權(quán)的收購(gòu)，山東博安是一家開(kāi)發(fā)生物類似藥和創(chuàng)新藥的生物科技公司，專注于腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、糖尿病及免疫性疾病，公司將因此進(jìn)一步拓展在研產(chǎn)品線，加快在生物制藥細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展。

研發(fā)與對(duì)外合作并行，有望步入發(fā)展新階段

公司憑借創(chuàng)新產(chǎn)品具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的定位、強(qiáng)大的在研產(chǎn)品儲(chǔ)備、良好的研發(fā)實(shí)力與市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，以及其履行策略性收購(gòu)的能力，具備進(jìn)入新業(yè)務(wù)階段的優(yōu)勢(shì)。基于公司年報(bào)業(yè)績(jī)低于我們預(yù)期，我們將公司2020-2021年歸母凈利潤(rùn)由19.49、24.01億元，下調(diào)至16.44、18.27億元，新增2022年歸母凈利潤(rùn)21.21億元，分別同比增長(zhǎng)11.9%、11.1%，16.1%，維持“增持”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：新藥研發(fā)的不確定性風(fēng)險(xiǎn);行業(yè)政策變化及產(chǎn)品降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn);同類產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。

(編輯：宇碩)