與BioNTech強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合共抗COVID-19 復(fù)星醫(yī)藥(02196)踏上全球mRNA領(lǐng)跑賽道

當(dāng)全球公共衛(wèi)生事件持續(xù)蔓延，疫苗研發(fā)潮也在持續(xù)升溫。在此背景下，作為中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥(02196)也入局COVID-19疫苗研發(fā)競(jìng)速。

在3月15日復(fù)星醫(yī)藥的公告中顯示，復(fù)星醫(yī)藥與納斯達(dá)克上市公司BioNTech SE（證券代碼“BNTX”）已簽署協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥獲得許可在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的針對(duì)COVID-19的疫苗產(chǎn)品。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，為了開(kāi)拓創(chuàng)新途徑，提升前沿治療藥物在國(guó)內(nèi)的可及性，復(fù)星醫(yī)藥一直在加快國(guó)際合作的步伐。此次通過(guò)對(duì)COVID-19疫苗的投入，將有利于豐富復(fù)星醫(yī)藥的產(chǎn)品線，加快推動(dòng)與新技術(shù)平臺(tái)的合作，對(duì)公司長(zhǎng)期發(fā)展起到推動(dòng)作用。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合 領(lǐng)跑疫苗研發(fā)賽道

相比傳統(tǒng)疫苗，mRNA疫苗研發(fā)制備時(shí)間短、工藝放大便捷并自帶佐劑效應(yīng)，在遞送系統(tǒng)被人體認(rèn)可的情況下不會(huì)引起安全性問(wèn)題，這些優(yōu)勢(shì)在面對(duì)當(dāng)前國(guó)際公共衛(wèi)生事件蔓延形勢(shì)時(shí)被進(jìn)一步放大。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子，其疫苗技術(shù)的原理在于能夠設(shè)計(jì)靶向mRNA，并在對(duì)人體不造成傷害的前提下通過(guò)遞送系統(tǒng)進(jìn)入人體，讓免疫系統(tǒng)識(shí)別病毒特征，從而產(chǎn)生抗體。

mRNA疫苗的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在其與DNA疫苗同屬于核酸疫苗，mRNA疫苗是將攜帶遺傳信息的核酸分子導(dǎo)入人體，使得體內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)生相應(yīng)抗原，從而誘導(dǎo)人體產(chǎn)生中和抗體并刺激T細(xì)胞應(yīng)答，通過(guò)體液免疫及細(xì)胞免疫的雙重機(jī)制對(duì)抗病毒。與減毒疫苗不同，mRNA疫苗不具有與感染相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，可以提高接種安全性。因此該型疫苗兼顧有效性、安全性。并且，由于mRNA疫苗通過(guò)無(wú)細(xì)胞體外轉(zhuǎn)錄過(guò)程生產(chǎn)，較傳統(tǒng)疫苗相對(duì)簡(jiǎn)便和快捷，從而能夠更有效地應(yīng)對(duì)疫情爆發(fā)情況下對(duì)疫苗產(chǎn)品的需求。

作為全球領(lǐng)先的mRNA平臺(tái)型生物技術(shù)公司，BioNTech主要致力于癌癥、傳染病和其他嚴(yán)重疾病的治療和預(yù)防性免疫療法的研究和開(kāi)發(fā)，擁有專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)且已建立較大規(guī)模的生產(chǎn)制造設(shè)施。BioNTech引領(lǐng)mRNA治療領(lǐng)域技術(shù)開(kāi)發(fā)十余年，和其他同業(yè)公司相比，具有mRNA平臺(tái)技術(shù)多樣化，綜合研發(fā)實(shí)力強(qiáng)和高產(chǎn)能等優(yōu)勢(shì)。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，在此次的具體合作項(xiàng)目方面，雙方有著明確的分工。根據(jù)協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥將負(fù)責(zé)推進(jìn)疫苗在中國(guó)內(nèi)地及港澳臺(tái)地區(qū)的臨床試驗(yàn)、上市申請(qǐng)和市場(chǎng)銷售，承擔(dān)相應(yīng)的成本和費(fèi)用。BioNTech 將負(fù)責(zé)提供區(qū)域內(nèi)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)所需的技術(shù)材料和臨床前研究數(shù)據(jù)、配合區(qū)域內(nèi)臨床試驗(yàn)，并供應(yīng)相關(guān)臨床試驗(yàn)及市場(chǎng)銷售所需的產(chǎn)品。

本次合作，復(fù)星醫(yī)藥將向BioNTech支付至多8500萬(wàn)美元的許可費(fèi)（包括首付款、臨床開(kāi)發(fā)注冊(cè)及銷售里程碑款項(xiàng)），并在約定的銷售提成期間內(nèi)按該產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷售提成。同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥子公司擬以31.63美元/股的價(jià)格認(rèn)購(gòu)BioNTech新增發(fā)行的約158萬(wàn)股普通股，認(rèn)購(gòu)金額約為5000萬(wàn)美元。

在面對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，快速選取疫苗研發(fā)的最優(yōu)路徑并與BioNTech達(dá)成合作，充分展現(xiàn)出復(fù)星醫(yī)藥雄厚的技術(shù)底蘊(yùn)與高效的國(guó)際合作能力。此次以研發(fā)新冠疫苗為契機(jī)，積極參與國(guó)際前沿治療技術(shù)合作，將有利于復(fù)星醫(yī)藥在新技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域的長(zhǎng)遠(yuǎn)布局，從而提升公司估值。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合 領(lǐng)跑疫苗研發(fā)賽道

在全球創(chuàng)新藥行業(yè)高速發(fā)展當(dāng)下，創(chuàng)新藥企的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)集中體現(xiàn)在技術(shù)先進(jìn)性上。擁有具有顛覆性的創(chuàng)新技術(shù)，能讓公司在確立技術(shù)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)在前沿治療領(lǐng)域取得突破，從而迅速取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)并且在很長(zhǎng)一段時(shí)間都無(wú)法撼動(dòng)其市場(chǎng)地位。

在此背景下，對(duì)復(fù)星醫(yī)藥而言，與BioNTech達(dá)成合作，不僅有利于解決眼前全球公共衛(wèi)生事件帶來(lái)的問(wèn)題，豐富公司的現(xiàn)有產(chǎn)品線，對(duì)公司未來(lái)在前沿治療領(lǐng)域圍繞mRNA搶占技術(shù)制高點(diǎn)也具有顯著意義。

眾所周知，一支疫苗從研發(fā)到上市一般需要5-20年。其中包括流感疫苗（14年）以及天花疫苗（26年）等在內(nèi)，大部分疫苗的研制都超過(guò)了10年。但mRNA疫苗卻可以在兼顧有效性、安全性的前提下?lián)碛邢鄬?duì)簡(jiǎn)便和快捷的生產(chǎn)工藝，這無(wú)疑有利于產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)?？梢?jiàn)，mRNA不僅具備強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，其商業(yè)化能力也異常優(yōu)秀。

復(fù)星醫(yī)藥擁有在中國(guó)獨(dú)家商業(yè)化的COVID-19疫苗產(chǎn)品，并且有助于推動(dòng)公司與全球領(lǐng)先的mRNA技術(shù)平臺(tái)在藥品研發(fā)和制造領(lǐng)域更深入的合作，對(duì)其后期大幅提升疫苗板塊的技術(shù)實(shí)力及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)地位有著更長(zhǎng)遠(yuǎn)的意義。

此外，之所以mRNA領(lǐng)域愈發(fā)受到關(guān)注，不僅僅在于其在疫苗研發(fā)中的突出表現(xiàn)，還在于其能夠覆蓋抗體到基因編輯等廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。智通財(cái)經(jīng)APP了解到，從藥物機(jī)理上講，通過(guò)遞送系統(tǒng)進(jìn)入人體后，mRNA可以在人體內(nèi)合成任一蛋白質(zhì)，且一個(gè)mRNA藥物可以同時(shí)表達(dá)多種蛋白質(zhì)。通過(guò)適當(dāng)設(shè)計(jì)與修飾，mRNA藥物還可以在體內(nèi)實(shí)現(xiàn)自我復(fù)制擴(kuò)增，只需較小劑量即可發(fā)揮作用。

因此，mRNA既可以作為單獨(dú)藥物覆蓋抗體領(lǐng)域，也可以作為重要工具，深入干細(xì)胞治療和基因編輯等前沿技術(shù)領(lǐng)域。

而在市場(chǎng)方面，mRNA所在的抗體藥物市場(chǎng)具有相當(dāng)可觀的市場(chǎng)規(guī)模。數(shù)據(jù)顯示，2018年全球單抗市場(chǎng)銷售達(dá)1448億美元，預(yù)計(jì)2030年該市場(chǎng)可達(dá)3280億美元市場(chǎng)規(guī)模。顯然，進(jìn)軍蛋白質(zhì)替代療法是mRNA產(chǎn)品可觸及的最大一塊蛋糕。

綜上所述，與BioNTech合作開(kāi)發(fā)COVID-19疫苗突顯了在突發(fā)公共衛(wèi)生事件下復(fù)星醫(yī)藥的企業(yè)責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。另一方面，通過(guò)前瞻性布局mRNA領(lǐng)域，促進(jìn)創(chuàng)新治療手段的落地，則展現(xiàn)出公司突出的創(chuàng)新能力以及成長(zhǎng)性。而這也說(shuō)明，公司未來(lái)成長(zhǎng)確定性較高，具有較高的中長(zhǎng)線投資價(jià)值。