中國生物制藥(01177)攜康方生物設(shè)合營開發(fā)重組人源化抗PD-1單克隆抗體AK105項目

智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，該公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司(正大天晴)與中山康方生物醫(yī)藥有限公司(康方生物)簽訂了合營合同，以成立一家合營公司，共同開發(fā)重組人源化抗PD-1單克隆抗體AK105項目并全力推動該藥物的注冊上市及產(chǎn)業(yè)化進程。

根據(jù)合營合同，合營公司的注冊資本為人民幣6.89億元，其中正大天晴將以人民幣3.45億元現(xiàn)金出資，康方生物將以其AK105項目的知識產(chǎn)權(quán)和相關(guān)技術(shù)的全部權(quán)益(包括在中國及國外的任何權(quán)益)作為無形資產(chǎn)出資。正大天晴與康方生物將分別擁有合營公司50%股權(quán)。

AK105項目產(chǎn)業(yè)化的初期，合營公司將委托康方生物生產(chǎn)該藥物;后續(xù)，隨著生產(chǎn)工藝的進一步優(yōu)化，生產(chǎn)場地可向正大天晴轉(zhuǎn)移。正大天晴具有對合營公司AK105項目產(chǎn)品在中國的獨家銷售權(quán)。此外，正大天晴有權(quán)使用PD-1抗體AK105的氨基酸序列開發(fā)其他藥物形式(包括但不限于雙特異或多特異抗體，抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等)，所產(chǎn)生的權(quán)益歸正大天晴單獨所有。

合營合同的簽訂，可結(jié)合該集團在創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的雄厚實力與康方生物在抗體藥物研發(fā)的先進技術(shù)，實現(xiàn)強強聯(lián)手、相輔相成，加快推動PD-1抗體(AK105)藥物的注冊和上市銷售，滿足國內(nèi)患者的迫切臨床需求。該集團亦可以其已上市及在研的專利或仿制藥物，籌劃與PD-1抗體(AK105)藥物開展聯(lián)合用藥治療的研究，以提升腫瘤治療的療效和安全性。

據(jù)悉，康方生物專注于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型抗體新藥，擁有國際化水準(zhǔn)的創(chuàng)新能力以及抗體新藥全程研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實力，目前已開展超30個單抗新藥項目，其中多個項目為全球及國內(nèi)首創(chuàng)。