中國生物制藥(01177)：鹽酸帕洛諾司瓊注射液新增預防術后嘔吐適應癥

智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，由該公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的預防惡心和嘔吐藥物“鹽酸帕洛諾司瓊注射液”獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)了兩個藥品補充申請批件：

該藥物“預防化療藥后嘔吐”適應癥擴展至兒童人群，同時新增“預防術后惡心和嘔吐”適應癥;及該藥物原有規(guī)格為5ml:0.25mg，現(xiàn)新增1.5ml:0.075mg規(guī)格。

鹽酸帕洛諾司瓊是一種5-HT3受體拮抗劑，主要用于預防由于初次和反覆進行中度和高度致吐性化療引起的急性惡心和嘔吐，以及由中度致吐性化療引起的延遲性惡心和嘔吐。

相對于其他5-HT3受體拮抗劑，鹽酸帕洛諾司瓊具半衰期較長、與受體的親合力較強等優(yōu)勢。該集團于2008年已獲得鹽酸帕洛諾司瓊注射液的藥品注冊批件，止若上市后市場反應理想。

此外，惡心和嘔吐是手術后最為常見的麻醉并發(fā)癥，如何緩解手術后惡心嘔吐的問題始終為各國麻醉醫(yī)師所關注。早前，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了鹽酸帕洛諾司瓊注射液一項新的適應癥，允許其用于預防術后惡心嘔吐，批準規(guī)格為1.5ml:0.075mg。

此次集團開發(fā)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液獲批準增加1.5ml:0.075mg規(guī)格及新增“預防術后惡心和嘔吐”適應癥，將可為國內(nèi)患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的國產(chǎn)藥物，滿足迫切的臨床需求。