智通財經APP訊,中國生物制藥(01177)公布,由該公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的磁共振造影劑“釓塞酸二鈉注射液”已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件,為國內首仿。
中國是肝病發(fā)病率較高的國家,對肝臟局部病變的診斷和鑒別成為臨床與影像學的研究和關注的熱點。釓塞酸二鈉是一種具有肝臟特異性的磁共振造影劑,對顯示肝內外膽道系統(tǒng)的結構與通暢情況、了解肝細胞功能、定性不同類型的肝損傷等提供幫助;這有助于肝臟病灶的檢出,特別能提高微小肝臟腫瘤的檢出率,從而有利于肝臟病變的早期診斷和治療。由于釓塞酸二鈉具有成效確切、使用方便、副作用可控等優(yōu)點而備受業(yè)界關注。
公告稱,本產品獲批準上市,可實現(xiàn)釓塞酸二鈉的國產化,造?;颊撸瑫r可進一步鞏固集團在肝健康領域的優(yōu)勢地位。