中國(guó)生物制藥(01177)附屬開發(fā)的抗真菌藥“注射用醋酸卡泊芬凈”獲藥品注冊(cè)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)公布，由該公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司開發(fā)的抗真菌藥“注射用醋酸卡泊芬凈”(包括 50mg 及 70mg 兩個(gè)規(guī)格)已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。

卡泊芬凈屬棘白素類藥物，是一種半合成的脂肽，通過抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成來發(fā)揮殺菌作用，用于治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染，以及治療對(duì)其他治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病人?？ú捶覂艟哂锌拐婢V廣、療效優(yōu)、安全性高等特點(diǎn)：對(duì)多種曲霉菌屬和念珠菌屬的真菌具體外活性;對(duì)很多耐唑類藥物的真菌具良好的抗菌活性;與唑類藥物無交叉耐藥，且與其他抗真菌藥有協(xié)同和增效作用;對(duì)肝腎功能無明顯影響，對(duì)肝臟耐受性好。

公告稱，注射用醋酸卡泊芬凈已成為全身用抗真菌藥市場(chǎng)的王牌藥物，在全球廣泛上市銷售。其仿制藥國(guó)內(nèi)目前只有一家企業(yè)在銷售，市場(chǎng)空間巨大，發(fā)展前景廣闊。此次集團(tuán)的注射用醋酸卡泊芬凈獲批上市，有望搶占其中的市場(chǎng)份額。