SAGE Therapeutics(SAGE.US)實現(xiàn)零的突破 首款產(chǎn)后抑郁癥新藥今日獲批

智通財經(jīng)APP獲悉，3月20日，F(xiàn)DA宣布，批準(zhǔn)SAGE Therapeutics公司(SAGE.US)開發(fā)的Zulresso(brexanolone)上市，用于治療產(chǎn)后抑郁癥(PPD)患者。這一療法將在經(jīng)過風(fēng)險評估和緩解策略認(rèn)證(REMS)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中由合格的醫(yī)護(hù)人員注射。Zulresso是第一款針對PPD的獲批療法，它也是SAGE公司第一款獲得FDA批準(zhǔn)的療法。

據(jù)悉，產(chǎn)后抑郁癥是與生產(chǎn)相關(guān)的一種獨(dú)特的嚴(yán)重抑郁疾病，它通常在一部分孕晚期婦女或者在分娩四周內(nèi)出現(xiàn)。PPD可能給婦女和她的家庭帶來災(zāi)難性的后果，包括嚴(yán)重功能缺失，情緒壓抑和/或失去對新生兒的興趣。其它與抑郁相關(guān)的癥狀包括喪失食欲、無法入睡、無法集中注意力和自卑等癥狀。自殺是分娩后母親死亡的首要原因，在美國，大約平均11.5%的新晉母親出現(xiàn)PPD癥狀。

波士頓布萊根婦女醫(yī)院的精神科醫(yī)生Marcela Almeida博士說表示，目前的抗抑郁藥物需要數(shù)周才能見效，而接受Zulresso治療的婦女在三天內(nèi)就可以獲得顯著改善。這對于她們來說非常重要，因為這是新晉母親與她的孩子建立關(guān)系的關(guān)鍵時期。

SAGE公司致力于使用別構(gòu)調(diào)節(jié)劑來治療不同類型的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。除了這款獲批的Zulresso以外，該公司的藥物研發(fā)管線中還有治療重度抑郁癥(MDD)的SAGE-217。去年，SAGE與日本鹽野義制藥公司達(dá)成協(xié)議，將在亞洲地區(qū)共同研發(fā)和推廣SAGE-217。目前這款口服在研新藥已經(jīng)進(jìn)入3期臨床試驗，而且近日在治療PPD的3期臨床試驗中也獲得積極結(jié)果。