石藥集團(tuán)(01093)附屬石藥百克取得糖尿病新藥TG103于中國(guó)內(nèi)地獨(dú)家授權(quán)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)公告，公司全資附屬公司石藥集團(tuán)百克(山東)生物制藥有限公司已與天境生物科技(上海)有限公司訂立協(xié)議，內(nèi)容有關(guān)天境生物開發(fā)的注射用長(zhǎng)效重組GLP-1Fc融合蛋白(TG103)的授權(quán)及商業(yè)化。

該產(chǎn)品就二型糖尿病的適應(yīng)癥已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。

根據(jù)該協(xié)議，石藥百克將獲得天境生物授出該產(chǎn)品獨(dú)家權(quán)利，以于中國(guó)內(nèi)地進(jìn)行該產(chǎn)品有關(guān)的所有適應(yīng)癥開發(fā)與商業(yè)化，而天境生物須提供必要的技術(shù)支援。

作為獨(dú)家授權(quán)代價(jià)，石藥百克同意向天境生物支付人民幣1500萬元首付款及根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的開發(fā)進(jìn)度支付最多人民幣1.35億元的開發(fā)里程碑付款。石藥百克亦同意根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)達(dá)成的銷售額向天境生物支付銷售提成。

TG103是創(chuàng)新型長(zhǎng)效重組人源胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白。TG103基于hyFc融合蛋白長(zhǎng)效平臺(tái)技術(shù)，其分子設(shè)計(jì)具有延長(zhǎng)GLP-1在體內(nèi)的半衰期的特點(diǎn)?，F(xiàn)有實(shí)驗(yàn)資料顯示，TG103可實(shí)現(xiàn)每周一次或每?jī)芍芤淮蔚钠は陆o藥，從而很大程度上改善患者的依從性。TG103臨床前研究和在德國(guó)開展的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其優(yōu)越的安全性，支持其后續(xù)開發(fā)，并為聯(lián)合用藥的開發(fā)提供了更多可能。

天境生物是一家立足于中國(guó)的全球性創(chuàng)新生物藥研發(fā)企業(yè)，擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富及具有國(guó)際水準(zhǔn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。天境生物致力于腫瘤免疫和自身免疫疾病領(lǐng)域具有全球首創(chuàng)及同類最優(yōu)潛力的創(chuàng)新生物藥研發(fā)。