本文來自微信公眾號“澤平宏觀”,作者李建國。原標(biāo)題為“創(chuàng)新藥及藥店的行業(yè)趨勢與機會”。
醫(yī)藥行業(yè)具有科技和民生的雙重屬性,同時醫(yī)藥屬于抗周期行業(yè)且前景明確,有助于分散行業(yè)風(fēng)險。其中創(chuàng)新藥和藥店行業(yè)值得重點關(guān)注。
1. 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)
1.1 產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
全球創(chuàng)新藥市場規(guī)模近3萬億,利潤率高,贏者通吃。數(shù)據(jù)顯示,2015年美、歐、日、中合計創(chuàng)新藥市場規(guī)模4550億美元,合人民幣28000億。同時創(chuàng)新藥的利潤率較高,2014-2017年,以創(chuàng)新藥為主的全球TOP10藥企平均凈利潤率19%,制藥與銀行業(yè)在美國五大行業(yè)中邊際利潤率并列第一。此外創(chuàng)新藥借助專利制度而具有贏者通吃全球的特點,例如百時美研發(fā)的抗癌新藥進入國內(nèi)市場2個月即實現(xiàn)2億元的銷售額,迅速占領(lǐng)國內(nèi)肺癌用藥市場。
我國創(chuàng)新藥市場基本被跨國藥企占領(lǐng)。目前我國創(chuàng)新藥研發(fā)整體水平較為落后,與美國等發(fā)達國家差距明顯,也與全球第二大醫(yī)藥市場的地位不相稱。過去五年,我國平均每年產(chǎn)生創(chuàng)新藥3個,而同期美國平均達43個且囊括了全球主要的原始創(chuàng)新藥。在此背景下,我國創(chuàng)新藥市場基本被跨國藥企占據(jù),以抗體藥為例,以羅氏為代表的八大制藥巨頭共占據(jù)83%的市場份額,處于壟斷地位。
1.2 政策環(huán)境
扶持政策已逐步過渡到基礎(chǔ)制度建設(shè)。近年來我國對創(chuàng)新藥的扶持政策不斷加碼,扶持方式從立項支持、稅收優(yōu)惠等逐步走向基礎(chǔ)制度建設(shè),包括支付能力、醫(yī)保制度、基礎(chǔ)科研及藥審制度等。支付能力方面,2017年我國衛(wèi)生總費用達到5.3萬億元,過去三年年均增長14%;醫(yī)保制度方面,過去兩年通過談判共將53種抗癌藥納入醫(yī)保目錄,同時醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整方案有望今年推出,高臨床價值的創(chuàng)新藥將持續(xù)獲得醫(yī)保的支持;基礎(chǔ)科研方面,中國科學(xué)家正快速追趕發(fā)達國家水平,在干細(xì)胞等領(lǐng)域已處于世界前沿;藥審制度方面,我國自2015年啟動的藥審制度改革已取得階段性成果,藥品審評的效率大幅改善。
隱性市場保護已經(jīng)基本去除。長期以來,由于審評積壓等原因?qū)е潞M庑滤庍M入國內(nèi)市場存在平均約5年的時滯。但近幾年以來,我國開始加速海外新藥的審評審批,以開放促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展,隱性市場保護基本去除。以靶向抗癌藥為例,2017-2018年的審批數(shù)量接近2000年以來總量的一半,適應(yīng)癥患者數(shù)量大、臨床價值高的靶向抗癌藥大部分已經(jīng)進口。
1.3 研發(fā)門檻
經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展,新藥研發(fā)已經(jīng)形成了一個分工明確的產(chǎn)業(yè)鏈,門檻已大幅降低。以合同研究組織為代表的新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,可提供研發(fā)所需的生物分析、化學(xué)工藝、臨床試驗及注冊生產(chǎn)等專業(yè)化服務(wù),機構(gòu)數(shù)量多且競爭較為充分,正逐步取代藥企內(nèi)部研發(fā)。因此藥企在研發(fā)方面的重心已轉(zhuǎn)向?qū)?chuàng)新藥項目的挖掘和引進,其中小型藥企主要通過與高校院所合作獲取項目,甚至一部分創(chuàng)新型藥企直接由知名科學(xué)家創(chuàng)辦,大型藥企則主要通過并購獲取。
1.4 競爭環(huán)境
大型藥企與生物科技公司共存,資金實力和創(chuàng)新層次是制勝關(guān)鍵。全球性競爭是創(chuàng)新藥行業(yè)的鮮明特點,大型藥企的核心優(yōu)勢在于資金實力和抗風(fēng)險能力,生物科技公司的核心優(yōu)勢在于創(chuàng)新層次。憑借雄厚的資金實力,大型藥企通常以并購的方式收割全球的創(chuàng)新藥項目,2013年美國FDA批準(zhǔn)的化學(xué)創(chuàng)新藥中,71%為制藥巨頭通過并購獲得。而生物科技公司抗風(fēng)險能力差但創(chuàng)新層次高,在歐美國家通常借助資本市場而實現(xiàn)快速發(fā)展。
警惕定價過高、研發(fā)同質(zhì)化、創(chuàng)新層次低導(dǎo)致的商業(yè)風(fēng)險。2018年上半年,用于癌癥治療的全球首個細(xì)胞療法產(chǎn)品(CAR-T)營收僅2800萬美元,遠(yuǎn)低于預(yù)期,有分析認(rèn)為這與其47.5萬美元/人的過高定價有關(guān)。而我國目前CAR-T管線達133個,約為美國的兩倍,嚴(yán)重同質(zhì)化,同時海外新藥正加速進入國內(nèi)市場,隱性市場保護正在被打破,創(chuàng)新層次低的研發(fā)管線將面臨較為嚴(yán)峻的商業(yè)風(fēng)險。
2. 藥店行業(yè)
2.1 產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
我國藥店行業(yè)已步入連鎖時代。2011-2017年,我國藥店數(shù)量從40萬家緩慢增至45萬家,連鎖化率則從35%快速上升至51%,意味著我國藥店行業(yè)已進入連鎖時代。參照發(fā)達國家經(jīng)驗,藥店行業(yè)的發(fā)展一般經(jīng)歷三個階段:單體時代、連鎖時代和巨頭時代,未來我國藥店行業(yè)將逐步從連鎖時代走向巨頭時代。
連鎖藥店的統(tǒng)一化水平有待提升。由于地方保護主義、醫(yī)藥物流配送體系不健全、執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足等原因,我國大部分連鎖藥店在管理制度、供應(yīng)鏈及競爭策略上尚未實現(xiàn)深度整合,導(dǎo)致旗下門店的統(tǒng)一化和標(biāo)準(zhǔn)化水平不足,經(jīng)營效率不高。
2.2 政策環(huán)境
政策快速推進醫(yī)藥分家和處方流轉(zhuǎn),藥店行業(yè)增量空間巨大。隨著醫(yī)藥分家政策的快速推進及處方流轉(zhuǎn)政策的不斷加碼,藥店將導(dǎo)入公立醫(yī)院的部分流量,尤其是短期難以進入醫(yī)保目錄的高價藥處方。參照發(fā)達國家規(guī)律,我國藥店的滲透率至少有一倍的提升空間,在政策催化下,行業(yè)整體有望迎來高速發(fā)展期。
2.3 競爭格局
目前藥店行業(yè)呈現(xiàn)出群雄爭霸的局面。2017年,我國藥店六強分別為國大藥房、同仁堂、一心堂、老百姓、大參林和桐君閣,市占率均在1.8-2.8%之間,并無具有明顯優(yōu)勢者。增速方面,2011-2017年六強總市占率從11.2%緩慢增長至12.7%,巨頭之路尚遠(yuǎn)。
我國未來的藥店巨頭將可能從目前的藥店頭部企業(yè)和PE資本中產(chǎn)生。由于行業(yè)尚有巨大增量空間且頭部企業(yè)并未在行業(yè)內(nèi)占據(jù)絕對優(yōu)勢地位,行業(yè)格局仍存在較大變數(shù)。除目前的藥店頭部企業(yè)外,PE資本也開始進入藥店行業(yè)。其中高瓴資本于2017年成立了高濟醫(yī)療,兩年時間內(nèi)收購門店數(shù)量超過1萬家,預(yù)計2018年營收將位居全行業(yè)第一。
2.4 發(fā)達國家經(jīng)驗
發(fā)達國家經(jīng)驗表明,并購是連鎖藥店巨頭形成的關(guān)鍵。多數(shù)發(fā)達國家的藥店行業(yè)已進入巨頭時代,回看這些巨頭的成長之路,并購進而獲取規(guī)模優(yōu)勢是巨頭形成的關(guān)鍵。以美國為例,CVS、Walgreens、Rite Aid三家連鎖藥房,通過20余年的大規(guī)模并購,市占率由1993年的14%激增至2015年的85%,成為美國藥店行業(yè)的三巨頭。
成本控制、服務(wù)能力、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及布局區(qū)域的不斷優(yōu)化也是巨頭崛起的重要因素。成本控制方面,CVS、Walgreens、Rite Aid的上游供應(yīng)商分別為109、127、67個,豐富的供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)是其成本控制的關(guān)鍵;服務(wù)能力方面,CVS平均每家門店醫(yī)護人員3.69位,高于美國平均水平,此外禮品贈送、電話購藥、送藥上門、優(yōu)惠就診等會員服務(wù)項目也進一步增加了品牌粘性;產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面,保健品及美容護理產(chǎn)品的多元化搭配滿足了社區(qū)消費者的多種需求,通過貼牌的方式銷售自有品牌產(chǎn)品也是各巨頭提升利潤率的手段之一;布局區(qū)域方面,以人口多和GDP高的區(qū)域為重點,如CVS在加州布局最多、Walgreens在德州布局最多、Rite Aid在紐約州布局最多。