金港股實錄丨綠葉制藥(02186)陳宇:戰(zhàn)略重點聚焦中樞神經(jīng)領(lǐng)域 靜待研發(fā)裂變

2019年1月16日，由國內(nèi)領(lǐng)先的港美股資訊門戶智通財經(jīng)和同花順財經(jīng)共同主辦，雪球、云鋒金融協(xié)辦，香港中資證券業(yè)協(xié)會全程支持，股查查獨家數(shù)據(jù)支持，艾德證券、華大證券戰(zhàn)略支持的“2018金港股年度頒獎盛典暨港股上市公司路演”上，綠葉制藥(02186)更是榮獲“2018年金港股最具價值醫(yī)藥及醫(yī)療公司”大獎。

斬獲大獎之余，綠葉制藥投資者關(guān)系經(jīng)理陳宇就公司發(fā)展現(xiàn)狀、戰(zhàn)略與現(xiàn)場投資者做了零距離面對面溝通。以下為陳宇路演實錄：

首先，我會簡單的介紹綠葉制藥的歷史，不一定會跟著PPT說。綠葉制藥是一家起源于山東的企業(yè)，于1994年在山東煙臺成立。2014年在港交所上市，綠葉制藥成立不久之后，我們就做了一個重要戰(zhàn)略：要做一個創(chuàng)新型的藥企。

以現(xiàn)在的角度回看，我們當(dāng)時做的策略非常正確，目前的一系列政策，給仿制藥帶來了巨大的壓力，這也是發(fā)達(dá)國家曾經(jīng)走過的道路。而多出來的空間肯定給到創(chuàng)新藥。

另一個戰(zhàn)略是，我們要走國際化道路，一是考慮到國際市場的容量和空間，二是考慮中國市場可能存在政策風(fēng)險，所以在這兩個戰(zhàn)略指引下，我們一步一個腳印的走下去。

創(chuàng)新藥聚焦四大領(lǐng)域

現(xiàn)在介紹我們產(chǎn)品的情況，綠葉制藥主要集中在四大領(lǐng)域：腫瘤、心血管、中樞神經(jīng)和消化代謝。前三大領(lǐng)域是我們傳統(tǒng)的領(lǐng)域，中樞神經(jīng)是我們戰(zhàn)略發(fā)展的重點，也是未來的重要部分。

前三個領(lǐng)域主要在中國銷售，傳統(tǒng)領(lǐng)域之一的腫瘤，最大的產(chǎn)品是力撲素，這是紫杉醇脂質(zhì)體，紫杉醇是經(jīng)典的化療藥，適用廣泛，包括婦科腫瘤、乳腺癌等。脂質(zhì)體的給藥途徑避免了傳統(tǒng)紫杉醇需要用到的溶劑蓖麻油，建筑減小毒副作用。同時有脂質(zhì)體有一點被動靶向的效果，另到這個藥對健康細(xì)胞傷害減小，這是脂質(zhì)體改良的地方，也是我們綠葉制藥的創(chuàng)新點。我們擅長做改良型新藥，特別是給藥途徑的改良。

這個藥在紫杉醇(包括多西紫杉醇)領(lǐng)域的市占，按照量來說，是19%左右，6、7成空間是傳統(tǒng)紫杉醇，副作用比較大。因此，脂質(zhì)體紫杉醇有比較大替代傳統(tǒng)紫杉醇的空間。按金額來計，我們的市場份額是34%，以替代的角度來說我們認(rèn)為銷售量比較有參考價值。

希美納是一類新藥，獨家的放療增敏劑，已進(jìn)入醫(yī)保，這個藥是在2017年新版醫(yī)保乙類目錄，會帶來比較大的增量空間。

第二大領(lǐng)域是心血管。關(guān)于血脂康，這個藥是我們這幾個藥里唯一一個中成藥，這和普通的中成藥不一樣，它療效確切。我們在美國做了二期臨床，結(jié)果都是非常好的。中國做了上市后的臨床，單用的降脂程度相當(dāng)于中效的化藥他汀。跟依折麥布聯(lián)用，降脂幅度等于強效化藥他汀。所以這是一個有美國FDA背書的中成藥。

我們今天公告是關(guān)于阿斯利康跟血脂康合作的，我相信阿斯利康是看中這個藥確切的療效，較小的毒副作用。而我們也希望跟阿斯利康合作能將這個藥做大，令更多患者受益。

麥通納于1995年上市，主要針對于水腫，是注射用的七葉皂苷鈉。消化代謝主要是貝希，主要是阿卡波糖，另外是我們的貝希市占7.5%，2018年增長依然非常強勁。在市場競爭格局不變的情況下，之后依然比較強勁。

這幾大藥是主要在中國市場銷售的，我們綠葉制藥的主要產(chǎn)品，除了貝希是仿制藥，其他都是原研、創(chuàng)新的。

現(xiàn)在4+7集中采購政策對我們的影響比較小，貝希會這個產(chǎn)品的競爭格局很好，現(xiàn)在市場上只有兩個仿制藥，什么時候進(jìn)入帶量采購還不知道。并且我們的貝希在4+7城市銷售的量很少，在整個市場銷售的量也不是很大，對我們的影響較小。

戰(zhàn)略重點領(lǐng)域：中樞神經(jīng)

中樞神經(jīng)是我們的戰(zhàn)略重點，現(xiàn)在我們在國際上的布局還是研發(fā)管線都是以中樞神經(jīng)作為重點。思瑞康和利斯的明貼片都是我們海外并購來的，思瑞康并購包括51個國家的收益，醫(yī)學(xué)資料、制劑工藝等一系列的東西，也包括中國，主要布局在重要的發(fā)展中國家。思瑞康主要適用于精神分裂和雙向情感障礙。一種是平片，一天兩次;一種是緩釋片，一天服一次。緩釋片在我們并購的重點國家和地區(qū)依然是獨家藥。

利斯的明貼片來自于我們2016年并購的歐洲企業(yè)，現(xiàn)在改名為綠葉歐洲，主要做中樞神經(jīng)類的貼片。貼片從外表看像是膏藥，比膏藥小。給藥途徑比較高級，可以滲入血液，避免消化道首過效應(yīng)，是比較高端的劑型。

這個貼片現(xiàn)在在美國和歐洲都有銷售，2016年并購?fù)瓿珊?，我們拿到CFDA進(jìn)口的許可，預(yù)計今年可以在中國上市，這是并購后的協(xié)同體現(xiàn)。

以下是2018年上半年的情況，我們沒有做季報，所以沒有第三季度的財務(wù)數(shù)據(jù)。參考IMS的終端數(shù)據(jù)， 2018年前11個月，我們力撲素依然維持21.5%的增長，就像我剛才提到的，我們的市場準(zhǔn)入很好，有十個重要省份的醫(yī)保，并且又是獨家專利藥。

重點產(chǎn)品的增長，2018年比較強勁。這是我們按照治療領(lǐng)域做的餅狀圖，腫瘤領(lǐng)域一直在下降，思瑞康產(chǎn)品還沒有并表，2019年并表全年，2019年腫瘤領(lǐng)域占比可能約40%，力撲素大概30%多，領(lǐng)域之間會越來越平衡。

并購加快國際化步伐

介紹完產(chǎn)品后，接下來介紹銷售渠道或者網(wǎng)絡(luò)。大家可以看到這是一張綠葉銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋地區(qū)，傳統(tǒng)三大領(lǐng)域是從中國起源，主要在中國。

2016年并購綠葉歐洲時，我們有了歐美發(fā)達(dá)國家的市場，包括美國、歐洲、日本、韓國等。2018年我們并購思瑞康，覆蓋51個國家，以發(fā)展中國家為主。包括中國、巴西、智利、阿根廷等。

為什么我們要做海外并購，這是我們實現(xiàn)兩大戰(zhàn)略布局的重要一步。我們要做創(chuàng)新藥企業(yè)，從改良型新藥開始，逐漸布局純創(chuàng)新藥。我們要做國際化優(yōu)秀的企業(yè)，這是我們的長期愿景。

現(xiàn)在我們海外研發(fā)管線上的產(chǎn)品重點布局在中樞神經(jīng)，正在美國FDA做臨床，預(yù)計最快的一個可以在明年上市。重點國家，無論是發(fā)達(dá)國家還是發(fā)展中國家，我們都會布局。我們通過海外并購在重點國家都有合作伙伴，管線產(chǎn)品上市后將與這些伙伴合作。

其他很多發(fā)展中國家認(rèn)可美國FDA的數(shù)據(jù)，只要拿著FDA的數(shù)據(jù)去注冊，很快可以在這些國家上市，這是國際商業(yè)布局的考量。

這是國內(nèi)商業(yè)銷售的模式，我們主要按照腫瘤、心血管、消化和代謝，三級醫(yī)院覆蓋數(shù)量比例很高，大概接近80%，現(xiàn)在做了渠道下沉的工作，覆蓋二級醫(yī)院逐漸增多。

我們研發(fā)中心有三個，一是中國，中國主要在煙臺和南京，煙臺主要是微球和納米晶，南京是脂質(zhì)體平臺。美國我們有一個實驗室，布局的是比較早期，但非常創(chuàng)新和前沿的一些藥，會和一些大學(xué)、教授合作，這是為下一個十年發(fā)展布局。歐洲研發(fā)中心是貼片，也是中長效緩釋劑型。

前三個是給藥平臺，現(xiàn)在管線上的產(chǎn)品主要來自于這個平臺，微球和納米晶，主要適用于中樞神經(jīng)的分子。中樞神經(jīng)患者有一個特點，難以每天按時按量的吃藥。而用了長效緩釋的方式，打一針在體內(nèi)慢慢釋放，可以維持一個星期甚至一個月，這可以顯著提升用藥依從性和患者的生活品質(zhì)。

歐洲的透皮貼劑，用藥方便，往皮膚一貼，中止用藥只需要撕開。跟微球注射劑相比穩(wěn)定性不那么高。

新化合物，在中國是一類新藥，我們也有做，但稍微會謹(jǐn)慎一些，純新藥的投入和風(fēng)險比較大。確定性沒有前面三種改良性新藥這么高，但我們也有布局。

生物類似藥，目前我們布局了四個，基本都是競爭格局比較好的。

海外研發(fā)管線

這是海外管線的情況，可以看到中樞神經(jīng)領(lǐng)域有五個藥，羅替戈汀緩釋微球(LY03003) 在中國進(jìn)入了三期臨床。原研的羅替戈汀不是注射劑，而是貼片。貼片的缺點是開關(guān)效應(yīng)，藥物釋放的波動，會另患者有時候抖得很厲害，有時候又僵直。做成微球注射劑后，打一針后藥物平穩(wěn)釋放一周，患者生活品質(zhì)會顯著提高。我們認(rèn)為這個產(chǎn)品對我們來說是重磅產(chǎn)品，這是重大的創(chuàng)新。注射用羅替戈汀緩釋微球，目前我們在日本剛剛遞交了臨床申請，目前美國、中國、日本都在做，有望2020年在美國上市，這是我們第一個很重要的產(chǎn)品。

第二個是我們最快的產(chǎn)品，即將申報NDA，預(yù)計明年可以在美國上市。這個產(chǎn)品對我們來說是里程碑式的，雖然沒有上一個那么大，但它確實證實了我們的研發(fā)實力，作為中國企業(yè)在美國以改良型新藥申報的第一個企業(yè)。

第三個是新化合物一類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)，去年中國的二期數(shù)據(jù)很好，即將進(jìn)入三期。

第四個是一周兩帖的利斯的明貼片，比現(xiàn)有產(chǎn)品更長效緩釋的劑型。預(yù)計今年可以在德國上市，之后歐盟可以同步上市。

第五個帕利哌酮納米晶，這也是高分子材料長效緩釋劑型，中美都以拿到臨床批件，這是一個潛力很大的產(chǎn)品。

腫瘤領(lǐng)域戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)，這個產(chǎn)品也是是長效緩釋微球，里面包裹多肽類藥物，主要針對激素型前列腺癌。腫瘤免疫(LY01013)是新化合物，雙靶點抑制劑，中國剛拿到臨床批件，美國在臨床前。

心血管領(lǐng)域，血脂康在美國做完二期，結(jié)果是很好的。

骨科的骨質(zhì)疏松產(chǎn)品，現(xiàn)在美國在臨床前，中國在一期臨床。

這是中國的管線，基本和海外同步。不一樣的是LY01008(Avastin的生物類似藥)，這個產(chǎn)品是非小細(xì)胞肺癌，目前在三期。這個產(chǎn)品我們只在中國申報，海外不會申報。

制造體系，我們的生產(chǎn)基地在中國、歐洲都有，通過各種質(zhì)量體系的認(rèn)證。這是我們2018年并購的思瑞康，我們需要搭建一個全球化的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，建立起全球商業(yè)化的商業(yè)能力，為在研產(chǎn)品國際上市做準(zhǔn)備。

同時我們可以從阿斯利康獲得非常珍貴的學(xué)術(shù)推廣等方面的資料。雖然我們有幾個中樞神經(jīng)的在研產(chǎn)品，但畢竟我們還沒有自己推過中樞神經(jīng)的產(chǎn)品，這樣寶貴的經(jīng)驗是很重要的。就著這個產(chǎn)品，我們會在中國逐步建立起中樞神經(jīng)的銷售團隊。

這是思瑞康的簡單介紹，主要針對于精神分裂和雙向情感障礙，在精分領(lǐng)域是適應(yīng)癥最廣的藥?；靖采w所有的適應(yīng)癥，用量少一點可以治療失眠。它的特點是副作用比較小。這是我們并購喹硫平、思瑞康前后的市場變化。

這是思瑞康在中國市場上的表現(xiàn)，51個市場包含中國市場，中國市場非常強勁，有兩位數(shù)的增長。

這是我們產(chǎn)品上市的展望，我的介紹到此結(jié)束。謝謝。

Q&A

Q1：兩個問題：一是老藥的問題，二是新藥的問題。老藥的問題，前面我們提到和白蛋白的競爭，裸紫杉醇量的比例特別大，我們看到白蛋白的展望胃口也是不小的，個人認(rèn)為在紫杉醇市場產(chǎn)生脂質(zhì)體和白蛋白先產(chǎn)生競爭，您認(rèn)為應(yīng)對策略是怎樣的?微球產(chǎn)品，3004馬上要上市，我感覺美國市場的銷售安排也準(zhǔn)備做授權(quán)式，他都是走505B2的途徑上市。我們在美國的銷售策略是怎樣的?

A:關(guān)于白蛋白紫杉醇的問題，我們認(rèn)為首先是白蛋白之間的競爭，仿制藥要打原研藥，現(xiàn)在原研藥的價格是2萬左右，仿制藥大概是1萬元左右。我們的價格一個療程大概6000多。脂質(zhì)體和白蛋白都在替代原來裸紫杉醇。關(guān)于我們之間的競爭什么時候會到來，它會以什么程度到來，相信在目前的市場準(zhǔn)入情況下，我們的增長還是很穩(wěn)健的。我們現(xiàn)在有十個省級醫(yī)保，包括江蘇、山東、湖南、廣東、四川、重慶等大省，2018年更新的，穩(wěn)定時間比較長。白蛋白的省級醫(yī)保覆蓋數(shù)量顯著少于力撲素。另一方面是適應(yīng)癥，力撲素在卵巢癌方面的銷售占比最大，乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌少一些。白蛋白目前在中國只有一個適應(yīng)癥，也就是乳腺癌。這幾個因素結(jié)合起來，現(xiàn)在我們在市場上依然有非常穩(wěn)固的地位。

特別是看到11月的終端數(shù)據(jù)，我們依然有20%的增長。今年在市場格局沒有太大變化的情況下，特別是政策方面，我們非常有信心力撲素這個產(chǎn)品可以有穩(wěn)健增長。而到我們的在研產(chǎn)品上市之后，它將會變成一個現(xiàn)金牛產(chǎn)品，也不需要再有強勁的增長，穩(wěn)健就好。

Q：這些公司主要針對抗腫瘤，為什么選擇把中樞神經(jīng)藥作為重點?

A：關(guān)乎于十年前我們的戰(zhàn)略布局，一是做創(chuàng)新藥，二是國際化。我們有長效緩釋平臺，微球、納米晶特別適合用于中樞神經(jīng)。過往二三十年CNS領(lǐng)域沒有一個有突破性的新化合物出來，所以做現(xiàn)有分子的改良很有必要。而且國際市場里，中樞神經(jīng)領(lǐng)域競爭格局較好，不會像腫瘤和心血管那么強。

Q：我們貝希不是原研也不是首仿，在銷售方面是怎樣的?

A：我們產(chǎn)品是由第三方在幫我們推廣，我們走的是基層渠道，包括社區(qū)衛(wèi)生院、藥房或者層級比較低的醫(yī)院，空間很大。價格上有優(yōu)勢替代原研的空間。

Q：這個PPT讓我振奮，在研的藥很多，遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于我們在銷售的藥。未來三年可以如期投產(chǎn)，2020年銷售收入會比2018年是多大的倍數(shù)?

A：具體數(shù)據(jù)的預(yù)估這里沒有，我可以給你第三方中介幫我們做的峰值預(yù)測。像3004在美國上市后，峰值有望接近1億美金，這是第一個藥，還不是最大的。3003比較厲害，海外銷售峰值有望達(dá)到5-10億美金。3005也是比較大的。

Q：3003、3004兩個都是改良型藥嗎?

A：是的，改良型新藥，分子是已有的分子，但給藥途徑是創(chuàng)新的。

Q：在美國方面，改良型新藥定價模式是怎樣的?

A：這種藥不會比原研的藥便宜太多，基本差不多。

Q：公司對2019年的業(yè)績增速有沒有指引，公司在帶量采購政策出臺后，現(xiàn)有的產(chǎn)品會否面臨降價的壓力?

A:我開始特別強調(diào)帶量采購對我們的影響非常小，目前沒有影響。之后可能會有影響是貝希一個產(chǎn)品，現(xiàn)在貝希的市占并不是很大，影響比較小，其他幾乎沒有影響。下一輪帶量采購不知道什么時候。2018年報出來后會給出指引。

Q：改良型新藥的專利保護期是不是比創(chuàng)新藥短一些?

A：是的，一般是10-15年。

Q：前段時間看到你們在回購，對市值挺注重，這段時間好像沒什么動作，由于價格跌得太兇，今年誰都想不到會跌這么多，公司在這方面有什么考慮，也沒看到高管在增持。

A：關(guān)于回購，我們沒有具體的計劃什么價位回購多少，我們覺得它跌得多，我們肯定會回購，我們在意廣大投資者的利益和我們股價的穩(wěn)定。我們老板之前做過增持，價格大概是6、7元。