三年吃掉一套房？不，“價(jià)格談判”后只需半套

一錘定音，涉及17個(gè)的新一輪抗癌藥物醫(yī)保談判終落地。

10月10日一早，智通財(cái)經(jīng)APP就看到，國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)了《關(guān)于將17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類(lèi)范圍的通知》，將阿扎胞苷等17種藥品通過(guò)談判納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》乙類(lèi)范圍，并確定了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

文字材料一大堆，簡(jiǎn)單歸納，就是市場(chǎng)17個(gè)主流抗癌藥物被納入了醫(yī)保，并且規(guī)定死了支付標(biāo)準(zhǔn)與范圍。你也可以這么理解，天價(jià)抗癌藥終于開(kāi)始“降價(jià)”了。因?yàn)榘吹谝弧⒍蔚恼勁袣v史，一旦同意納入，大部分藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于周邊國(guó)家或地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格的，零售價(jià)方面均能達(dá)到50%的讓價(jià)幅度。

這對(duì)我國(guó)腫瘤患者的確是天大的喜訊，可謂“功在當(dāng)代，利在千秋”啊?？删退幤蠖裕呙媲氨囟ㄖ荒苓x一樣：“要么以?xún)r(jià)換量，要么出局保價(jià)?！彼?，落到股價(jià)方面，依舊處于觀望狀態(tài)：拿已入圍的A股“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥和港股“領(lǐng)頭羊”中國(guó)生物制藥（01177）為例，前者跌掉1.07%；后者沖高回落至0.31%。

行情來(lái)源：富途證券

18個(gè)品種僅談崩1個(gè)，降價(jià)不在話(huà)下

關(guān)于此次抗癌藥物價(jià)格談判，智通財(cái)經(jīng)APP早在3個(gè)月前就一直在追蹤。按此前國(guó)家醫(yī)保局公布消息， 共有18種抗癌藥被納入醫(yī)保準(zhǔn)入談判范圍，從談判結(jié)果來(lái)看，談判成功率雖高，但仍有一個(gè)藥品未能談判成功。

即諾華旗下治療骨髓纖維化的產(chǎn)品磷酸蘆可替尼片(捷恪衛(wèi))，該產(chǎn)品是2017年8月才獲批在國(guó)內(nèi)上市的，這是我國(guó)國(guó)內(nèi)目前唯一針對(duì)骨髓纖維化發(fā)病機(jī)制的靶向治療藥。

數(shù)據(jù)端顯示，骨髓纖維化的發(fā)病看并不高，僅為0.2-2/10萬(wàn)的嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病，由于蘆可替尼屬于JAK2抑制劑，該藥除了可以用于PMF，還可用于另一種骨髓增生性罕見(jiàn)病真性紅細(xì)胞增多癥，所以蘆可替尼在2015年為諾華貢獻(xiàn)了超過(guò)10億美元的銷(xiāo)售額，而預(yù)計(jì)其銷(xiāo)售峰值有望達(dá)到26億美元，表現(xiàn)頗為搶眼。至于此次“談崩”估計(jì)就是價(jià)格問(wèn)題，畢竟5mg/60片（合），某代購(gòu)網(wǎng)站上都需要1.2萬(wàn)人民幣。

磷酸蘆可替尼片雖然存遺憾，可諾華堪稱(chēng)本次談判的“大戶(hù)”。智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，諾華有四個(gè)抗癌藥成功進(jìn)入，分別為奧曲肽、尼洛替尼、塞瑞替尼、培唑帕尼。前兩個(gè)品種稍老，后兩個(gè)這是這兩年在華上市的新品種。

以注射用醋酸奧曲肽微球?yàn)槔?，這品種的專(zhuān)利其實(shí)在去年1月就已經(jīng)過(guò)期，但在過(guò)期之前，該藥物“造血”能力也比較強(qiáng)，2016年，該從在美國(guó)的銷(xiāo)售額為8.53億美元，根據(jù)EvaluatePharma預(yù)計(jì)，2017年和2018年該藥物的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)將略微上升，幾年之后其銷(xiāo)售額將會(huì)緩慢下滑至8.2億美元。

而此次之所以以降價(jià)39.89%的姿態(tài)進(jìn)入醫(yī)保，顯而易見(jiàn)是為了保市場(chǎng)。反正專(zhuān)利都過(guò)期了，仿制藥競(jìng)爭(zhēng)肯定異常激烈，何不做個(gè)順?biāo)饲?，既贏得口碑又實(shí)現(xiàn)了“以?xún)r(jià)換量”，多贏局面的效益簡(jiǎn)直立竿見(jiàn)影。

除了諾華外，新入選的基本上全是大幅度降價(jià)。如新基的阿扎胞苷，市場(chǎng)零售價(jià)為每瓶2625元，而國(guó)家醫(yī)保局的支付標(biāo)準(zhǔn)為每瓶1055元，降幅超過(guò)50%；默克的西妥昔單抗市場(chǎng)零售為每瓶4314.5元，而談判后醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為1295元，只有原零售價(jià)的30%。

阿法替尼的40mg7片一盒的價(jià)格為2300元，每片價(jià)格為328元，而談判醫(yī)保支付價(jià)格為200元， 30mg7片的售價(jià)為1845元，每片263元，現(xiàn)醫(yī)保支付價(jià)為160.5元，降幅都達(dá)到了39%。

看到這價(jià)格，我國(guó)腫瘤患者早就喜極而泣了吧。

再現(xiàn)國(guó)產(chǎn)身影，均為A、H股領(lǐng)軍企業(yè)

向諾華這種宇宙制藥廠(chǎng)，國(guó)產(chǎn)抗癌藥再次進(jìn)入國(guó)家談判中，如正大天晴（中國(guó)生物制藥）的安羅替尼、江蘇恒瑞的培門(mén)冬酶。

先說(shuō)培門(mén)冬酶，作為A股醫(yī)藥研發(fā)一哥恒瑞的大品種，是其2002年自主研發(fā)，2009年獲批上市的兒童急性淋巴細(xì)胞白血病的藥物，2017年該藥物給恒瑞帶來(lái)了5579萬(wàn)人民幣的收入，盡管目前沒(méi)有直接的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，但也面臨后有“追兵”的風(fēng)險(xiǎn)。比如雙鷺?biāo)帢I(yè)也在2017年12月初獲得了培門(mén)冬酶注射液的凌晨批件。

智通財(cái)經(jīng)APP簡(jiǎn)單科普下培門(mén)冬酶的作用機(jī)制，好比“餓死”癌細(xì)胞。因?yàn)榧绷馨籽〖?xì)胞快速生長(zhǎng)中需要門(mén)冬酰胺來(lái)合成蛋白質(zhì)，但它自己不能合成門(mén)冬酰胺，主要依賴(lài)從血漿中獲取。而左旋門(mén)冬酰胺酶是細(xì)菌中提取的一種酶，專(zhuān)門(mén)降解門(mén)冬酰胺。因此，對(duì)患者使用左旋門(mén)冬酰胺酶，可以顯著降低血漿中的門(mén)冬酰胺濃度，白血病細(xì)胞無(wú)法獲得足夠營(yíng)養(yǎng)，因此就“餓死了”。

這么神奇的東西，恒瑞也舍得降價(jià)“造福大眾”？說(shuō)來(lái)說(shuō)去，后面的追兵太近，而納入醫(yī)保，則完全有望通過(guò)“量?jī)r(jià)交換”在未來(lái)擴(kuò)大銷(xiāo)售規(guī)模。

再說(shuō)安羅替尼。智通財(cái)經(jīng)APP曾經(jīng)分析過(guò)，正大天晴是中國(guó)生物制藥的旗下公司，而嚴(yán)格意義上講，安羅替尼是該公司第一個(gè)按照國(guó)際研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)的創(chuàng)新小分子藥。該藥在2007年申請(qǐng)獲得化合物專(zhuān)利，目前才得到上市許可，可謂經(jīng)數(shù)了十年。

數(shù)據(jù)顯示，安羅替尼是一類(lèi)口服、新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物，臨床適應(yīng)癥很廣，可以治療肺癌、結(jié)直腸癌、腎癌、軟組織肉瘤、甲狀腺癌、胃癌等。

至于醫(yī)學(xué)上所說(shuō)的安羅替尼填補(bǔ)NSCLC三線(xiàn)療法空白不用過(guò)多的去闡述，我們單來(lái)聊聊該藥物的市場(chǎng)空間。

目前，中國(guó)現(xiàn)在每年新發(fā)腫瘤患者有400余萬(wàn)人，平均每天有超過(guò)一萬(wàn)人被確診為新發(fā)病人，且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。尤其是肺癌，在男性中的發(fā)病率和死亡率均排在第一位，在女性中發(fā)病率第二位、死亡率也排在第一位。腫瘤患者的五年生存期，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家平均水平。

參考安羅替尼競(jìng)品阿帕替尼的用藥費(fèi)用（17年425mg阿帕替尼醫(yī)保談判支付價(jià)為204.2元/片，用藥劑量850mg/d），針對(duì)非小細(xì)胞肺癌、分化型甲狀腺癌、晚期腎細(xì)胞癌、軟組織肉瘤的PFS分別為5.37、20.32、11.80、5.63月，假設(shè)其年均治療費(fèi)用為6.7、14.9、14.7、7.0萬(wàn)元，其余未知PFS假設(shè)其年均治療費(fèi)用為11萬(wàn)元。

僅第一個(gè)完整年度，安羅替尼便有望獲得5億元以上銷(xiāo)售額，對(duì)應(yīng)中國(guó)生物至于2018年銷(xiāo)售收入超過(guò)3億元來(lái)看，2020年，該產(chǎn)品毫無(wú)疑問(wèn)將成為該公司又一個(gè)超10億品種。此次進(jìn)入，短期經(jīng)濟(jì)賬可能不劃算，但未來(lái)兩年，是極有希望實(shí)現(xiàn)這一壯舉的。

至于阿紮胞苷，這個(gè)產(chǎn)品可歸結(jié)為新基，也可說(shuō)是百濟(jì)神州-B（06160）的。因?yàn)榘⒃帐切禄漠a(chǎn)品，只是后來(lái)和新基合作，拿到在華商業(yè)化的權(quán)益（一共拿到了納米白蛋白顆粒結(jié)合型紫杉醇）、來(lái)那度胺、阿紮胞苷三個(gè)品種）。2018年2月，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市，三款產(chǎn)品銷(xiāo)售額為5467.6萬(wàn)美元。

能提前進(jìn)入醫(yī)保，雖然價(jià)格會(huì)下降，但一家換量的大趨勢(shì)下，這在也為明后兩年的“銷(xiāo)售端”解決不少問(wèn)題，不至于花大工夫去開(kāi)發(fā)渠道，最終為自己龐大的研發(fā)導(dǎo)致的虧損減輕點(diǎn)負(fù)擔(dān)。

小分子才有春天？“以?xún)r(jià)換量”安全之選

說(shuō)完此次談判，有沒(méi)發(fā)現(xiàn)這批抗癌藥目錄有顯著一個(gè)特性——小分子靶向藥物。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，目前小分子靶向藥物主要集中在蛋白酪氨酸激酶劑，蛋白酶和其他種類(lèi)。根據(jù)IMS的統(tǒng)計(jì)，2016年前十年，抗癌藥研發(fā)趨勢(shì)基本是集體向靶向藥傾斜，小分子靶向藥從231個(gè)增加到297個(gè)，生物靶向藥從82個(gè)增加到271個(gè)，靶向藥研發(fā)占比從78%增加到90%。

產(chǎn)生這中原因，主要是因療效所決定的。靶向藥較傳統(tǒng)化療藥展現(xiàn)出優(yōu)異的療效，一批小分子靶向藥無(wú)疾病進(jìn)展生存期（PFS）顯著優(yōu)于傳統(tǒng)的化療和安慰劑。這也是為什么新上市的未盈利生物藥企基本上都是小分子靶向藥物“玩家”。

更重要的是，小分子抗癌藥物往往與“天價(jià)”掛鉤，10個(gè)中2個(gè)，基本上這家企業(yè)就能混的風(fēng)生水起。以上述產(chǎn)品為例，那個(gè)不是10億級(jí)別的重磅品種？

并且，考慮到國(guó)家談判歷史，雖然降價(jià)明顯，但通過(guò)價(jià)格談判進(jìn)入醫(yī)保卻對(duì)產(chǎn)品銷(xiāo)售有重要影響。舉個(gè)數(shù)據(jù)，2016年首批談判的產(chǎn)品吉非替尼、埃克替尼，二者降價(jià)均達(dá)到50%，但次年2月進(jìn)入新版醫(yī)保目錄后，連快出牌銷(xiāo)售額立刻被拉起來(lái)了，至于沒(méi)有選擇降級(jí)進(jìn)入的厄洛替尼銷(xiāo)售額則出現(xiàn)下滑。結(jié)局上可以驗(yàn)證“以?xún)r(jià)換量”也能發(fā)財(cái)，畢竟符合政策即安全。

終上所述，面對(duì)“天價(jià)”抗癌藥，國(guó)家肯定會(huì)通過(guò)系列手段與措施將價(jià)格降下來(lái)，這與中國(guó)房?jī)r(jià)是有類(lèi)似之處的，因此，對(duì)小分子研發(fā)企業(yè)、投資者來(lái)說(shuō)，“以?xún)r(jià)換量”或許并非是拿在前途“當(dāng)兒戲”。（田宇軒/文）