新股研報|方達控股：立足中美兩國快速成長的醫(yī)藥CRO

本文來自興業(yè)證券的研報《方達控股：立足中美兩國快速成長的醫(yī)藥》，分析師為張憶東、蔡瑩琛。

立足中美兩國快速成長的醫(yī)藥CRO：公司為一間發(fā)展迅速的合同研究機構(gòu)(CRO)，提供貫穿整個藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程的一體化、科學(xué)驅(qū)動的研究、分析和開發(fā)服務(wù)，協(xié)助制藥公司實現(xiàn)藥物開發(fā)目標(biāo)。公司于美國和中國(全球合同研究機構(gòu)服務(wù)的兩大市場)均擁有業(yè)務(wù)。2017年，公司于美國所獲營收為4861萬美元，同比增長17.2%;于中國實現(xiàn)營收2164萬美元，同比增長201.4%。

專業(yè)化分工推動中美兩國藥品外包行業(yè)蓬勃發(fā)展：全球醫(yī)藥市場穩(wěn)定增長，2017年的規(guī)模按收益計為12090億美元，預(yù)計2022年將增至15966億美元，該期間的復(fù)合年增長率為5.7%。而中美兩國為全球最大的制藥市場，占比分別為17.5%和38.3%。

隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展專業(yè)化分工成為必然趨勢，醫(yī)藥CRO通過專業(yè)化和規(guī)模經(jīng)濟，可幫助制藥公司加速項目時間表、控制風(fēng)險、優(yōu)化資源及降低成本，從而得以蓬勃發(fā)展，尤其是在中美兩大制藥市場。這位公司的發(fā)展帶來了機遇。尤其是中國當(dāng)前推進的仿制藥一致性評價，由于其需求量大且時間緊迫，催生了對CRO的迫切需求。

公司簡介：立足中美兩國快速成長的醫(yī)藥CRO

公司為一間發(fā)展迅速的合同研究機構(gòu)(CRO)，提供貫穿整個藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程的一體化、科學(xué)驅(qū)動的研究、分析和開發(fā)服務(wù)，協(xié)助制藥公司實現(xiàn)藥物開發(fā)目標(biāo)。公司于美國和中國(全球合同研究機構(gòu)服務(wù)的兩大市場)均擁有業(yè)務(wù)。公司于美國提供的服務(wù)包括在整個藥物研發(fā)的過程中的藥物代謝和藥代動力學(xué)、安全性和毒理學(xué)以及化學(xué)、制造和控制。

公司于美國和中國提供貫穿整個藥物研發(fā)過程中的生物分析服務(wù)，該項服務(wù)是公司的最大收入來源(占2015年、2016年及2017年收入的50.97%、48.23%及50.58%)。于中國，公司還進行生物等效性研究并提供相關(guān)服務(wù)。公司也向農(nóng)藥公司提供若干服務(wù)。

公司創(chuàng)辦人李松博士2001年于新澤西Thorofare成立測試實驗室，致力打造客戶至上的組織，藉以透過外包解決方案幫助藥品公司克服其復(fù)雜的藥物開發(fā)難題。于2004年，F(xiàn)rontageLabs于賓夕法尼亞州注冊成立，并建立實驗室設(shè)施。自2004年起，李松博士領(lǐng)導(dǎo)FrontageLabs快速拓展其所提供的服務(wù)規(guī)模及范疇。

于2005年，F(xiàn)rontageLabs于上海設(shè)立首個中國辦事處。杭州泰格的全資附屬公司香港泰格于2014年年5月收購FrontageLabs的的67.00%權(quán)益，總投資為50.25百萬美元。

于2015年7月，公司以5.26百萬美元收購BDMConsultingInc.(現(xiàn)稱Tigermed-BDMInc.)的45.00%股權(quán)，另55%股權(quán)由杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司持有。BDMConsultingInc.為一間專門從事生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計規(guī)劃的獨立合同研究機構(gòu)。

公司控股股東香港泰格醫(yī)藥科技有限公司是杭州泰格的全資附屬公司。泰格醫(yī)藥集團是全球領(lǐng)先的合同研究機構(gòu)，總部位于中國杭州，主要提供臨床研究服務(wù)，滿足制藥公司的需求。泰格醫(yī)藥集團在中國及亞太地區(qū)其他國家開展后期(II至IV階段)臨床研發(fā)方面享有盛譽。透過30多家附屬公司(包括本集團)，泰格醫(yī)藥及其附屬公司在全球擁有超過3000名雇員。

泰格醫(yī)藥集團的業(yè)務(wù)與公司業(yè)務(wù)重心界限清晰，且存在協(xié)同效應(yīng)。整體而言公司業(yè)務(wù)重心為向制藥及農(nóng)藥公司提供實驗室及相關(guān)服務(wù)以及仿制藥生物等效性研究。泰格醫(yī)藥集團的業(yè)務(wù)重心為涉及針對人類研究的臨床試驗服務(wù)(在醫(yī)院或臨床中心進行)，以及就已成功完成臨床試驗的藥物提供注冊服務(wù)。此外，在美國，除透過公司與泰格醫(yī)藥集團的合營企業(yè)Tigermed-BDMInc.持有大多數(shù)所有權(quán)外，泰格醫(yī)藥集團并無業(yè)務(wù)。在中國，公司截至目前的業(yè)務(wù)重心是生物分析服務(wù)及生物等效性研究，而泰格醫(yī)藥集團并無于中國提供該等服務(wù)。

與泰格醫(yī)藥集團的關(guān)系使公司能夠在中國向客戶提供涵蓋I至IV階段的臨床試驗支持的全面解決方案。作為交換，泰格醫(yī)藥集團的客戶可使用公司的服務(wù)，尤其是生物分析相關(guān)服務(wù)。

行業(yè)概況：中美兩國醫(yī)藥CRO行業(yè)蓬勃發(fā)展

1、全球制藥市場穩(wěn)定增長，中美兩國占比過半

全球制藥市場2017年的規(guī)模按收益計為12090億美元，預(yù)計2022年將增至15966億美元，該期間的復(fù)合年增長率為5.7%?？傮w而言，全球制藥市場可以分為兩個分部：(i)化學(xué)藥物市場，及(ii)生物制劑市場。近五年生物制劑的增長速度超過化學(xué)藥物的增速。生物制劑市場于2017年至2022年預(yù)計按復(fù)合年增長率11.0%增長，并于2022年達至4040億美元，增長速度超過整體制藥市場(見圖1)。生物制劑市場主要受生物制劑通常較化學(xué)藥物具有更好的安全性及有效性這一事實推動，并能有效解決針對芋些疾病尚無可用化學(xué)藥物治療的情況。

根據(jù)2017年的市場規(guī)模，美國及中國為全球最大的兩個制藥市場，分別占全球市場的38.3%及17.5%。

美國制藥市場

美國為全球最大的制藥市場。于2017年，該市場規(guī)模為4631億美元，占全球制藥市場的38.3%，其市場份額超過中國(全球第二大制藥市場)逾20%。美國制藥市場的規(guī)模由2013年的3550億美元增至2017年的4631億美元，預(yù)計到2022年將增至6226億美元，2017年至2022年期間的復(fù)合年增長率為6.1%。該市場的增長主要是由于公共機構(gòu)及私人在醫(yī)療方面的支出以及出現(xiàn)更為有效的治療疾病的新方法而增加。

與全球市場一致，美國的一個主要趨勢是，與化學(xué)藥物市場相比，生物制劑市場的增速預(yù)期更快。美國生物制劑2017年的市場規(guī)模為954億美元，預(yù)計2022年將增至1662億美元，預(yù)計2017年至2022年的復(fù)合年增長率預(yù)計為11.7%，而同期化學(xué)藥物的復(fù)合年增長率為4.4%。

預(yù)期美國制藥市場仍將重點關(guān)注專利藥。2017年美國專利藥的市場規(guī)模為3552億美元，預(yù)計到2022年將增至4844億美元，占2022年美國制藥市場總量的77.8%。

中國制藥市場

中國是繼美國之后全球第二大制藥市場。中國制藥市場規(guī)模由2013年的1618億美元增至2017年的2117億美元，預(yù)計2022年將增至3305億美元，該期間的復(fù)合年增長率為9.3%。增長主要受人口老齡化及慢性病患病率相應(yīng)上升以及中國政府的優(yōu)惠政策推動，該政策旨在開發(fā)中國高質(zhì)量創(chuàng)新藥物及生物制劑市場，增加可支配收入及擴大承保范圍。

從歷史上看，仿制藥在中國制藥市場的占比較之于仿制藥在全球市場的占比大。于2017年，中國仿制藥市場規(guī)模達934億美元，占中國制藥市場總量的44.1%，而仿制藥占全球制藥市場的32.0%。預(yù)計到2022年，中國仿制藥市場將增至1521億美元，2017年至2022年的復(fù)合年增長率為10.2%。自2017年至2022年的未來五年內(nèi)，預(yù)期中國政策將繼續(xù)著力鼓勵開發(fā)創(chuàng)新專利藥，專利藥的投資預(yù)期將增加，其市場規(guī)模于同期預(yù)計按8.6%的復(fù)合年增長率增至2022年的1784億美元。

2、專業(yè)化分工推動全球藥品外包行業(yè)發(fā)展

在制藥行業(yè)，一種新藥歷經(jīng)廣泛的測試及監(jiān)管審查，對其安全性及有效性進行檢查及驗證后方允許其投放市場。藥物開發(fā)的整個過程通常分為四個階段：(i)發(fā)現(xiàn)，(ii)臨床前測試及開發(fā)，(iii)臨床開發(fā)(如I-III期臨床研究)及(iv)批準(zhǔn)后臨床研究(如IV期臨床研究)。

該過程十分耗時且資金密集，原因是其可能需要一家制藥公司逾10年的時間且投入10億美元以上方能將藥物化合物從發(fā)現(xiàn)階段推進到獲美國商業(yè)批準(zhǔn)的階段。該過程亦充滿風(fēng)險，原因是在美國目前處于發(fā)現(xiàn)階段的藥物化合物獲得商業(yè)批準(zhǔn)的平均成功率不足1.0%。

藥品外包服務(wù)為尋求在藥物開發(fā)項目中提高效率的制藥公司提供若干有利條件。

制藥行業(yè)外包服務(wù)提供商將專業(yè)人才和專業(yè)知識、先進的設(shè)備和方法、定制化的開發(fā)能力和產(chǎn)能以及質(zhì)量、成本和風(fēng)險控制系統(tǒng)結(jié)合起來。彼等提供的服務(wù)可幫助制藥公司加速項目時間表、控制風(fēng)險、優(yōu)化資源及降低成本。鑒于該等原因，制藥公司日漸將若干研究、分析及開發(fā)服務(wù)外包。

制藥公司的獨立開發(fā)服務(wù)提供商通常被稱為合同研究機構(gòu)。合同研究機構(gòu)于藥物開發(fā)過程中提供的研究、分析及開發(fā)服務(wù)的類型及目標(biāo)取決于開發(fā)階段。

全球藥品合同研究機構(gòu)市場的規(guī)模由2013年的348億美元增至2017年的503億美元，預(yù)計到2022年將增至839億美元，預(yù)計2017年至2022年期間的復(fù)合年增長率為10.8%。外包服務(wù)支出占外包及內(nèi)部服務(wù)總支出的比例或市場外包服務(wù)對全球研發(fā)支出總額的“滲透率”由2013年的32.2%持續(xù)增長至2017年的36.5%，預(yù)計2022年將增至45.8%。

美國藥品CRO市場

美國藥品合同研究機構(gòu)市場的規(guī)模由2013年的168億美元增至2017年的246億美元，預(yù)計到2022年將增至375億美元，預(yù)計2017年至2022年期間的復(fù)合年增長率為8.9%(見圖13)。合同研究機構(gòu)外包服務(wù)對美國研發(fā)支出總額的滲透率由2013年的36.9%持續(xù)增長至2017年的41.8%，預(yù)計2022年將增至51.0%，高于同期全球45.8%的滲透率。

美國藥品合同研究機構(gòu)市場受美國制藥市場的增長推動。這包括尋求在競爭激烈及資源密集型行業(yè)實現(xiàn)成本效益的大型跨國制藥公司以及初創(chuàng)和小型制藥公司，其中包括需要整套發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床服務(wù)的“虛擬”公司。隨著研發(fā)支出的增加及對專利藥的關(guān)注以及近期生物制劑的增長，美國合同研究機構(gòu)市場同樣專注于為高質(zhì)素科學(xué)家提供適當(dāng)技術(shù)知識以及優(yōu)質(zhì)設(shè)施和設(shè)備以支持該等類型的項目。大型制藥公司通常尋求降低總體成本，包括透過使用合同研究機構(gòu)服務(wù)以及初創(chuàng)和小型制藥公司對綜合服務(wù)的需求，這意味著美國制藥公司對合同研究機構(gòu)的運用將繼續(xù)增長。

中國藥品CRO市場

中國藥品合同研究機構(gòu)市場的規(guī)模由2013年的18億美元增至2017年的42億美元，預(yù)計到2022年將增至144億美元，預(yù)計2017年至2022年期間的復(fù)合年增長率為27.7%(見圖15)。外包服務(wù)對中國研發(fā)總支出的滲透率由2013年的25.8%持續(xù)增長至2017年的30.6%，預(yù)計2022年將增至40.3%，低于同期全球滲透率45.8%。

與美國情形一致，中國藥品合同研究機構(gòu)市場受中國制藥市場增長，以及需在競爭激烈及資源密集型行業(yè)實現(xiàn)成本效益才能保持成功的制藥公司推動。中國制藥市場的發(fā)展對合同研究機構(gòu)市場服務(wù)的類型產(chǎn)生重大影響。中國藥品合同研究機構(gòu)市場在過去五年取得顯著增長，其中很大一部分市場專注于仿制藥的開發(fā)。

隨著近期推出的激勵創(chuàng)新的鼓勵性政策，預(yù)計專利藥的開發(fā)將占據(jù)更多的市場份額。新外國藥物贊助商及跨國制藥公司進駐中國或會加強對專利藥開發(fā)的重視。

于2016年3月，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，要求制藥公司就已經(jīng)上市或正在開發(fā)的仿制藥開展生物等效性研究。該政策連同幾乎于同期就該等研究的支持數(shù)據(jù)推出的強化監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致對高質(zhì)素生物等效性合同研究機構(gòu)服務(wù)的需求顯著增加，原因是過往缺乏現(xiàn)有的生物等效性數(shù)據(jù)及在內(nèi)部進行生物等效性研究的能力。

此外，中國制藥公司將業(yè)務(wù)擴展至其他地區(qū)市場(尤其是美國)，以及近期有關(guān)進口藥品進入中國市場的鼓勵政策預(yù)期將進一步提升對具有中國監(jiān)管程序經(jīng)驗及國際標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)素合同研究機構(gòu)的需求。

3、美國農(nóng)用化學(xué)品合同研究機構(gòu)市場

農(nóng)用化學(xué)品(包括肥料、殺蟲劑、除草劑、殺菌劑及化學(xué)增長劑)的藥物開發(fā)過程與制藥過程類似。盡管從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)發(fā)行的時間通常要短得多，且試驗主要在植物樣本上進行，以檢查候選農(nóng)用化學(xué)品的影響(“臨床階段”研究在獨立的溫室植物種群中而非在醫(yī)院的人體中進行)，大部分技術(shù)專業(yè)知識以及所使用的許多設(shè)施、設(shè)備及研究方法論可直接從制藥行業(yè)轉(zhuǎn)移至農(nóng)用化學(xué)品行業(yè)。因此，主要側(cè)重于制藥市場的合同研究機構(gòu)向農(nóng)化公司提供服務(wù)并不罕見。

美國農(nóng)化合同研究機構(gòu)市場的規(guī)模由2013年的35億美元增至2017年的50億美元，預(yù)計到2022年將增至73億美元，預(yù)計2017年至2022年期間的復(fù)合年增長率為8.2%。

美國農(nóng)化合同研究機構(gòu)市場受全球農(nóng)化市場增長的推動，因為美國是全球主要的農(nóng)用化學(xué)品出口國，同時農(nóng)化公司亦需在競爭激烈的行業(yè)中實現(xiàn)成本效益以保持成功。全球農(nóng)化市場主要受全球人口增長導(dǎo)致的食品需求上升推動。此外，全球肉類消費增加的轉(zhuǎn)變促使牲畜數(shù)量日趨增長，從而對農(nóng)作物的需求上升。在若干國家，消費者的喜好亦因環(huán)保意識增強而轉(zhuǎn)變，這刺激農(nóng)化公司創(chuàng)造新產(chǎn)品，以減少或改善對環(huán)境的影響。

4、行業(yè)競爭格局：競爭激烈，進入壁壘高

中美藥品CRO市場競爭激烈。眾多大型老牌跨國合同研究機構(gòu)能夠提供一系列涵蓋從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)發(fā)行階段的服務(wù)，可同時滿足眾多項目的需求。10大合同研究機構(gòu)(按收入計)占2017年藥品合同研究機構(gòu)市場(按收入計)的市場份額為37.7%。這類大型合同研究機構(gòu)包括IQVIA、LabCorp、Paraxel、ICON及CharlesRiver等公司。公司于2017年占全球藥品合同研究機構(gòu)市場(按收入計)的市場份額少于0.5%，且公司并不屬于最大型合同研究機構(gòu)之列。另亦有大量中小型合同研究機構(gòu)(包括跨國及當(dāng)?shù)睾贤芯繖C構(gòu))爭奪市場份額，該等公司包括中國公司，如康龍化成、Boji及方恩醫(yī)藥，以及美國公司，如Medelis。

在美國的農(nóng)化合同研究機構(gòu)市場中，除其核心制藥業(yè)務(wù)外，還有一系列的合同研究機構(gòu)透過向農(nóng)化公司提供服務(wù)進行競爭。其中包括CharlesRiver等若干大型合同研究機構(gòu)以及EurofinsAgrosciences及AlliancePharma等其他跨國合同研究機構(gòu)。

面臨激烈競爭的同時，藥物CRO行業(yè)的進入壁壘很高。開發(fā)具備足夠?qū)I(yè)知識(科學(xué)及管理)的團隊來處理藥物開發(fā)項目的研究、分析及開發(fā)需要很高的前期成本及大量的時間投入。美國及中國均有嚴(yán)格的監(jiān)管要求，必須嚴(yán)格遵守。遵守該等要求需要應(yīng)對監(jiān)管制度的豐富經(jīng)驗，以及用于合規(guī)及質(zhì)量控制的豐富資源。制藥市場注重成本效益意味著合同研究機構(gòu)必須靈活并能夠響應(yīng)及適應(yīng)不斷變化的趨勢及客戶偏好。合同研究機構(gòu)亦須確保不會超出預(yù)算，并遵守與客戶協(xié)議的時間表。這需要研究及項目管理經(jīng)驗以及靈活和訓(xùn)練有素的團隊。進行研究所需的設(shè)備及設(shè)施在購買及維護時較為昂貴且必須升級(如業(yè)務(wù)需要如此行事)。最后，在藥品合同研究機構(gòu)市場中，獲取新業(yè)務(wù)高度依賴于聲譽，這亦是重大的進入壁壘。

公司業(yè)務(wù)：于中美兩國開展藥物CRO服務(wù)

公司在美國及中國(即全球兩大制藥市場)提供一體化、科學(xué)驅(qū)動的研究、分析和開發(fā)服務(wù)。公司于中美兩國均開展生物分析服務(wù);于美國開展藥代動力學(xué)，安全和毒理學(xué)，化學(xué)、制造和控制服務(wù);于中國還開展生物等效性研究服務(wù)。

公司的業(yè)務(wù)中，生物分析占比最大，這也是公司目前唯一于中美兩國均開展的業(yè)務(wù)。2017年公司的生物分析業(yè)務(wù)于美國地區(qū)獲得的營收為2348萬美元，于中國獲得的營收為1205萬美元，合計占到公司總營收的50.58%。

化學(xué)、制造和控制為公司第二大業(yè)務(wù)，主要在美國地區(qū)提供服務(wù)，2017年貢獻營收1674萬美元，同比增長14.81%。

在中國開展的兩項業(yè)務(wù)，生物分析和生物等效性服務(wù)，均呈現(xiàn)出高速增長態(tài)勢，2017年分別同比增長200%和203%。這使得公司在中國的收入增長，2017年同比增長201%達到2164萬美元，相對于2015年的6.3倍。

同時，公司于2018年4月以500萬美元總代價收購康科德(Concord)，使公司能夠為客戶提供廣泛的安全和毒理學(xué)服務(wù)，包括大型動物試驗。該項業(yè)務(wù)將可以和公司既有業(yè)務(wù)形成協(xié)同效應(yīng)，為客戶提供藥物研發(fā)相關(guān)的更為全面的服務(wù)。

合約未來收益指在某個特定時間點根據(jù)當(dāng)時有效的所有已簽署合約或客戶采購訂單尚未完成或履行的工作所得的未來服務(wù)收益。一旦項目開始動工，收益會在項目期限內(nèi)予以確認。于2018年3月31日公司的合約未來收益約為68.72百萬美元。

公司競爭優(yōu)勢

1、提供增值技術(shù)專業(yè)知識的能力

深厚的科研人員人才庫和世界一流的設(shè)施和設(shè)備讓公司能夠為客戶提供增值技術(shù)專業(yè)知識。

公司致力于藉助卓越的技術(shù)，了解和解決復(fù)雜的科學(xué)挑戰(zhàn)(例如藥物制劑、數(shù)據(jù)解釋和生物分析方面的挑戰(zhàn))，從而提供高質(zhì)素的服務(wù)。這有助于公司與客戶形成穩(wěn)固的長期關(guān)系和合作伙伴關(guān)系，而非僅僅成為客戶降低成本的替代解決方案。

擁有才能卓越和高素質(zhì)的科研人員的深厚人才庫，這是公司的業(yè)務(wù)不可或缺的一部分。截至2018年4月30日，公司的科研人員當(dāng)中，大多數(shù)人員擁有博士、醫(yī)學(xué)博士或碩士學(xué)位等高級學(xué)位。除高素質(zhì)外，公司的科研人員亦會定期接受新的科學(xué)和監(jiān)管發(fā)展方面的培訓(xùn)，并經(jīng)常參與學(xué)術(shù)活動。公司的若干科研人員擁有多個學(xué)科的專業(yè)知識，因而能夠在不同的業(yè)務(wù)部門執(zhí)行及管理各類任務(wù)。這有助于公司靈活地為客戶分配資源，并最大限度地提高生產(chǎn)力?？茖W(xué)知識庫的深度是公司取得聲譽和競爭地位的關(guān)鍵優(yōu)勢和基礎(chǔ)。

公司領(lǐng)先的技術(shù)專長已獲得監(jiān)管機構(gòu)代表的認可。例如，公司與美國食品及藥物管理局的員工就若干刊物進行合作。公司亦因質(zhì)量管理和專業(yè)知識而于中國獲得相關(guān)的榮譽。例如，于2012年，公司被醫(yī)學(xué)領(lǐng)域雜志(JournalofMedicalField)評為十大合同研究機構(gòu)之一。

此外，公司的設(shè)施和設(shè)備能夠提供滿足客戶期望的結(jié)果。公司的每個設(shè)施均配備最先進的設(shè)備，其中包括整個設(shè)施中的80多部質(zhì)譜儀和高性能色譜系統(tǒng)。公司的目標(biāo)是確保設(shè)施和設(shè)備始終處于全球制藥研究、分析和開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的前沿。

2、有效的質(zhì)量管理體系和監(jiān)管檢查的良好往績記錄

公司已采納及維持有效的質(zhì)量管理體系，當(dāng)中包括被安排至各個業(yè)務(wù)部門的質(zhì)量控制團隊和獨立質(zhì)量保證團隊。公司設(shè)有九名專門從事質(zhì)量控制的人員，負責(zé)各個業(yè)務(wù)部門。此外，公司的獨立質(zhì)量保證團隊擁有16名人員。2016年，公司的中國業(yè)務(wù)獲得北京中大華遠認證中心頒發(fā)的ISO9001質(zhì)量管理體系認證。

公司擁有成功的監(jiān)管檢查的良好往績記錄。公司的設(shè)施已成功透過美國食品及藥物管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局和加拿大衛(wèi)生部的多次檢查。此外，公司的設(shè)施亦曾接受美國環(huán)保局、美國緝毒署、世界衛(wèi)生組織和美國核管理委員會的檢查。在該等檢查中，概無導(dǎo)致發(fā)現(xiàn)任何重大不利的問題。任何已提出的問題一直以令相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)滿意的方式予以解決，表明公司已成功達到或超越行業(yè)的較高標(biāo)準(zhǔn)。

3、擴大客戶基礎(chǔ)和增強客戶粘性共同發(fā)力

公司擁有多元化的客戶群，包括領(lǐng)先的制藥公司，如美國的Janssen、BeiGene及FreseniusKabi以及中國的揚子江藥業(yè)、海正藥業(yè)及綠葉制藥。公司為各種規(guī)模的企業(yè)、學(xué)術(shù)機構(gòu)和研究中心提供服務(wù)。于往績記錄期，公司的客戶數(shù)量顯著增加，客戶總數(shù)由2015年的205名增長至2017年的407名。

與首次與公司訂約的客戶相比，回頭客通常會委聘公司提供更廣泛的服務(wù)。若干已經(jīng)于美國委聘公司的回頭客隨后亦會在中國委聘公司提供服務(wù)(反之亦然)?？茖W(xué)知識基礎(chǔ)、專業(yè)技術(shù)知識以及在提供高質(zhì)素服務(wù)方面建立的良好聲譽成為必備能力，讓公司得以與關(guān)鍵客戶建立長期策略關(guān)系及合作伙伴關(guān)系，從而提升客戶粘性。

隨著該等客戶對外包研究、分析和開發(fā)服務(wù)的需求以及外包預(yù)算不斷增加，來自主要生物制藥公司的收入亦有所增長。2017年，全球二十大制藥公司(按收入計)中的大部分均為公司于同一年度的客戶。2015年、2016年及2017年各年的兩大客戶(按收入計)亦躋身2017年全球十大制藥公司(按收入計)之列。公司所構(gòu)建的長期策略合作伙伴關(guān)系和合作，進一步鞏固公司作為客戶的可靠定期合作伙伴的地位。

4、經(jīng)驗豐富及專業(yè)的管理團隊

公司由行政總裁李志和博士及首席業(yè)務(wù)官HughM.Davis領(lǐng)導(dǎo)。公司的創(chuàng)始人李松博士亦為本公司的榮譽主席。李松博士于制藥行業(yè)擁有超過25年經(jīng)驗，對FrontageLabs高瞻遠矚的領(lǐng)導(dǎo)在業(yè)內(nèi)及本集團榮獲無數(shù)贊譽。

公司技術(shù)精湛且經(jīng)驗豐富的管理層團隊熟知公司經(jīng)營所在的市場。公司大部分高級管理層成員擁有于領(lǐng)先全球性制藥公司任職經(jīng)歷，對市場及客戶需求有深厚的理解。公司的高級管理層團隊平均于本公司任職超過五年。

公司未來發(fā)展策略

繼續(xù)擴大產(chǎn)能，以滿足日益增長的服務(wù)需求

預(yù)期美國和中國的制藥行業(yè)外包于近期和中期內(nèi)將持續(xù)增長。公司擬利用現(xiàn)有的優(yōu)勢及擴大能力以從制藥行業(yè)外包和公司服務(wù)相關(guān)需求的預(yù)期增長當(dāng)中尋找機會。具體而言，為擴大能力，公司計劃招聘更多的科研人員、增加設(shè)備、擴大或加強現(xiàn)有的設(shè)施(包括建議擴建位于美國賓夕法尼亞州及俄亥俄州的實驗室及提升位于上海張江高科技園區(qū)及江蘇蘇州的設(shè)施)、增加新設(shè)施并繼續(xù)投資采用最先進的設(shè)備和技術(shù)，確保公司能夠適應(yīng)行業(yè)增長及變化。公司亦可能會收購公司或進一步投資現(xiàn)有聯(lián)營公司，以擴大產(chǎn)能。

策略性擴展公司的服務(wù)范圍，為客戶提供更多整體解決方案

公司的目標(biāo)是追求合同研究機構(gòu)服務(wù)不斷增長的需求所帶來的一系列機遇。公司根據(jù)對相關(guān)市場動態(tài)的分析，有效地評估策略擴張和潛在收購機會，以發(fā)展公司認為具有吸引力的市場的能力。其中部分機會包括：

-擴展在美國和中國的服務(wù)范圍。例如，擴展生物分析服務(wù)范圍，以涵蓋中心實驗室和診斷測試。擴展公司的化學(xué)、制造和控制服務(wù)，以增強化學(xué)藥物樣品制造能力。

-透過于中國進行收購來擴大公司的能力，以把握中國藥物發(fā)現(xiàn)和早期開發(fā)以及其他輔助服務(wù)業(yè)務(wù)的增長，例如(“活性藥物成分”)制造、藥物化學(xué)、藥理學(xué)和臨床前服務(wù)方面。

-擴展公司多項現(xiàn)有業(yè)務(wù)相關(guān)的生物制劑能力。

-擴大公司在美國和中國生產(chǎn)終端滅菌注射和凍干藥物產(chǎn)品的能力以及一般CMO能力。

-擴大公司為農(nóng)藥客戶提供的服務(wù)范圍。通過擴展服務(wù)，為農(nóng)藥客戶(包括土壤新陳代謝、作物代謝、動物代謝、環(huán)境宿命研究和毒理學(xué))提供一整套受美國環(huán)保局規(guī)管的研究，公司將能顯著提高農(nóng)藥客戶的收入，并能善用自身的制藥和農(nóng)藥合同研究機構(gòu)服務(wù)之間的協(xié)同效應(yīng)。

此外，透過與若干關(guān)鍵客戶建立合作伙伴關(guān)系，公司的目標(biāo)是為業(yè)務(wù)的所有領(lǐng)域創(chuàng)造更多增長平臺。公司還將考慮與中央實驗室建立策略聯(lián)盟，這將擴大在美國和中國以外的服務(wù)銷售范圍。此類聯(lián)盟將可能使公司能夠?qū)⒎?wù)交叉銷售予更廣泛的客戶。

繼續(xù)充分利用中國日益增長的外包市場

公司擬繼續(xù)充分利用中國生物制藥企業(yè)外包的預(yù)期增長，擴大于中國的生物制劑服務(wù)范圍，將支出預(yù)期增加帶來的機遇變現(xiàn)，并透過提高能力和增加對專長的營銷，鞏固于中國仿制藥生物等效性研究的領(lǐng)先地位。

在中國的強大服務(wù)對于那些有意將創(chuàng)新藥物開發(fā)項目帶到中國并在中國申請等效認證的美國客戶亦頗具吸引力。在美國食品及藥物管理局監(jiān)管下的監(jiān)管體系方面的專業(yè)知識對于希望進入美國的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品的中國客戶亦具有吸引力。

保持和深化與現(xiàn)有客戶的緊密關(guān)系，以確保獲取新項目

在過去幾年中，為大客戶建立了專門的客戶關(guān)系團隊，使公司能夠交叉銷售服務(wù)，并主動幫助客戶發(fā)掘新途徑，以期透過公司的服務(wù)，協(xié)助客戶進一步改進研究、分析和開發(fā)生產(chǎn)力。此外，公司有意將與大型制藥公司建立策略伙伴關(guān)系的現(xiàn)有方法擴展到其他客戶。

利用公司現(xiàn)有的市場地位和聲譽吸引新客戶并擴大客戶群

公司擬利用作為最高質(zhì)素服務(wù)的成本效益提供者的聲譽，致力在未來獲得額外的工作。此外，公司有意與其他合同研究機構(gòu)、中心實驗室和醫(yī)院建立進一步的服務(wù)聯(lián)盟，以擴展服務(wù)范圍、建立內(nèi)部專業(yè)知識并開辟新的客戶關(guān)系渠道。公司亦有意繼續(xù)與泰格發(fā)展合作業(yè)務(wù)關(guān)系，以便透過泰格的服務(wù)為中國客戶提供涵蓋第I至IV階段的臨床試驗支持的更全面解決方案，同時增加公司獲得泰格客戶基礎(chǔ)的機會，特別是在生物分析服務(wù)方面。

資金用途

公司籌集的資金將主要用于以下用途。

增強及擴大產(chǎn)能，以滿足日益增長的服務(wù)需求。以根據(jù)預(yù)期需求交付產(chǎn)品。部分將用于為公司的設(shè)施購買新設(shè)備及技術(shù)，及招聘額外美國及中國科學(xué)家。

有機地擴大公司的能力范圍及服務(wù)范圍。具體而言，將用于擴大公司的安全及毒理學(xué)研究服務(wù)范圍、美國及中國的生物分析服務(wù)范圍以及美國的CMC服務(wù)范圍。

擴大公司的產(chǎn)能及提高公司的能力，方式為潛在收購提供類似或互補服務(wù)的公司及╱或企業(yè)(且公司根據(jù)日后擴張計劃及相關(guān)市場動態(tài)分析確認為其具有吸引力)，以及對公司現(xiàn)有聯(lián)營公司進行額外投資。

作為營運資金及一般企業(yè)用途，包括(尤其是)改善公司業(yè)務(wù)的制度、經(jīng)營及流程。

財務(wù)分析

風(fēng)險提示

有關(guān)公司業(yè)務(wù)及行業(yè)的風(fēng)險：

公司倚賴制藥行業(yè)的合同研究機構(gòu)的服務(wù)，及在較小的范圍內(nèi)倚賴農(nóng)藥行業(yè)及該等行業(yè)的持續(xù)增長;該等行業(yè)的外包趨勢或會變動或未能如預(yù)期般增長;

可能喪失多項合約、主要客戶或公司任何龐大合約或會對公司的業(yè)務(wù)、經(jīng)營業(yè)績及財務(wù)狀況造成不利影響;

未必會將與公司合同規(guī)定的的未來收入相關(guān)的所有預(yù)期未來收入變現(xiàn);

公司的任何大客戶延遲付款或未能付款可能對公司的現(xiàn)金流量及盈利能力造成重大損害;

公司所建議的對于現(xiàn)有設(shè)施的擴展及升級未必會成功;

公司的成功取決于公司招攬、培訓(xùn)、激勵及留住高技能科學(xué)家及其他技術(shù)人員的能力;

面臨日益激烈的競爭，公司如果無法有效競爭可能導(dǎo)致價格下行壓力或?qū)痉?wù)的需求減少;

匯率波動的風(fēng)險;等。

有關(guān)于中國經(jīng)營業(yè)務(wù)的風(fēng)險：

中國經(jīng)濟、政治及社會條件的變動可能對公司的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績造成不利影響;

匯率波動可能導(dǎo)致外匯虧損及對公司的盈利能力產(chǎn)生不利影響;

中國與美國的政治關(guān)系可能對公司的業(yè)務(wù)營運產(chǎn)生影響;

國際貿(mào)易協(xié)議、關(guān)稅及進出口法規(guī)，特別是有關(guān)中美之間的貿(mào)易可能對公司的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績造成不利影響;等。（編輯：王夢艷）