中金：維持信達生物(01801)“跑贏行業(yè)”評級 目標(biāo)價上調(diào)至50港元

智通財經(jīng)APP獲悉，中金發(fā)布研究報告稱，維持信達生物(01801)“跑贏行業(yè)”評級，24/25收入及盈利預(yù)測不變，基于DCF模型，由于公司管線臨床數(shù)據(jù)持續(xù)兌現(xiàn)，該行認(rèn)為管線價值潛力提升，上調(diào)目標(biāo)價4.2%至50港元。公司近期于2024年ASCO大會及ESMO Plenary披露三項腫瘤管線產(chǎn)品積極數(shù)據(jù)，臨床數(shù)據(jù)積極讀出疊加公司高效臨床推進策略，該行認(rèn)為公司腫瘤管線有望不斷充實，建議關(guān)注IBI363等腫瘤產(chǎn)品未來進一步數(shù)據(jù)披露。

中金主要觀點如下：

IBI363(PD-1/IL2雙融合蛋白)早期小樣本臨床數(shù)據(jù)積極，關(guān)注產(chǎn)品用于IO經(jīng)治實體瘤患者未來治療潛力。

IBI363本次公布Ia/Ib期研究，截至24年4月16日，共入組347例受試者(包括100例NSCLC，89例黑色素瘤和102例CRC患者及其他實體瘤患者)，患者接受0.2μg/kg QW-3mg/kg Q3W不同劑量治療，劑量遞增階段IBI363在NSCLC、黑色素瘤及結(jié)直腸癌均呈現(xiàn)出積極的初步治療結(jié)果響應(yīng)。其中9例高劑量組肺癌患者數(shù)據(jù)值得關(guān)注，其中8例既往接受過PD-(L)1治療，1例接受過TCE治療，患者接受3mg/kg Q3W給藥，6例肺鱗癌患者ORR 100%。該行認(rèn)為高劑量組數(shù)據(jù)在sqNSCLC早期值得關(guān)注，公司預(yù)計后續(xù)將進一步探索IBI363單藥在肺癌以及黑色素瘤后線治療的潛力，并將探索IBI363聯(lián)合ADC等產(chǎn)品的進一步治療潛力，建議關(guān)注IBI363后續(xù)臨床開展動向及數(shù)據(jù)讀出節(jié)奏。

CLDN18.2雙抗及ADC產(chǎn)品IBI389&IBI343臨床高效推進，PDAC展現(xiàn)積極治療潛力。

IBI343目前正在開展單藥治療CLDN18.2陽性，HER2陰性的mGC/GEJ的全球III期臨床。本次ASCO大會，公司公布IBI343治療至少接受過一線治療的胰腺癌患者的I期初步數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示在接受6mg/kg藥物治療的CLDN18.2中高表達(IHC1/2/3+≥60%)的10例患者中，ORR為40%。目前FDA已授予IBI343治療CLDN18.2表達陽性晚期胰腺導(dǎo)管腺癌的快速通道資格。該行認(rèn)為胰腺癌晚期患者治療依舊以系統(tǒng)性化療為主，IBI343早期數(shù)據(jù)具備潛力，建議積極關(guān)注進一步數(shù)據(jù)讀出。此外，CD3/CLDN18.2雙抗IBI389同樣展現(xiàn)出在胰腺癌和胃癌的早期積極數(shù)據(jù)響應(yīng)，該行預(yù)計IBI389&IBI343未來將在胰腺癌和胃癌形成組合拳布局。

關(guān)注報表減虧預(yù)期及產(chǎn)品銷售放量節(jié)奏。

23年信達生物三費控制良好，研發(fā)費用同比下降 22%，管理費用同比下降10%，銷售及市場推廣費用相較22年降低6.9個百分點，產(chǎn)品端收入穩(wěn)中有升，該行預(yù)計25年公司將有多款慢病產(chǎn)品開啟收入兌現(xiàn)。建議積極關(guān)注公司報表端向好趨勢。

風(fēng)險

管線進度不及預(yù)期;商業(yè)化不及預(yù)期;產(chǎn)品降價超預(yù)期。