智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,信達(dá)生物(01801)現(xiàn)漲超3%,截至發(fā)稿,漲3.86%,報(bào)37.65港元,成交額5448.36萬港元。
消息面上,信達(dá)生物宣布,瑪仕度肽的多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)將在美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)第84屆科學(xué)會(huì)議上以重磅進(jìn)展(Late Breaking)口頭報(bào)告和大會(huì)壁報(bào)形式報(bào)告,具體包括瑪仕度肽首個(gè)減重III期注冊(cè)臨床研究GLORY-1,GLORY-1肝臟脂肪含量探索性研究,以及瑪仕度肽9mg減重II期臨床研究。此外,公司在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)六月全體大會(huì)上公布了全球首創(chuàng)(First-in-class)PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363治療多種晚期實(shí)體瘤的臨床數(shù)據(jù)。
值得注意的是,信達(dá)生物宣布其抗緊密連接蛋白18.2(CLDN18.2)抗體-依喜替康偶聯(lián)物(ADC)IBI343獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)授予快速通道資格,擬定適應(yīng)癥為至少接受過一種系統(tǒng)性治療的CLDN18.2表達(dá)陽性的晚期胰腺導(dǎo)管腺癌。此前,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)IBI343用于治療該項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)。