新股消息 | 華芢生物遞表港交所主板 核心產(chǎn)品Pro-101-1是國內(nèi)治療燒燙傷臨床開發(fā)進(jìn)度最快的PDGF候選藥物

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所4月29日披露，華芢生物科技(青島)股份有限公司(以下簡稱：華芢生物)遞表港交所主板，華泰國際、中信證券為其聯(lián)席保薦人。

據(jù)招股書資料，華芢生物成立于2012年，是一家總部位于中國的創(chuàng)新型生物制藥公司，重點(diǎn)關(guān)注于醫(yī)療需求尚未得到滿足且市場機(jī)會(huì)巨大的適應(yīng)癥的蛋白質(zhì)藥物。公司的主攻方向是發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化傷口愈合的多功能療法，目前重點(diǎn)開發(fā)血小板衍生生長因子(PDGF)藥物。核心產(chǎn)品，即Pro-101-1及Pro-101-2，是重組人血小板衍生生長因子-BB(rhPDGF–BB)藥物。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發(fā)進(jìn)度最快的PDGF候選藥物，有望成為中國首款用于該適應(yīng)癥的商業(yè)化的PDGF產(chǎn)品。同時(shí)，據(jù)同一資料來源，就Pro-101-2而言，公司是有望在中國率先實(shí)現(xiàn)治療糖尿病足潰瘍(糖足)的PDGF藥物商業(yè)化的領(lǐng)先生物制藥公司之一。PDGF是血小板在損傷后分泌的生長因子之一，其能促進(jìn)(其中包括)新血管的生成、調(diào)節(jié)炎癥并刺激細(xì)胞增殖和遷移，最終加速傷口的愈合。

PDGF藥物作為生長因子治療產(chǎn)品用于糖足的臨床已有20多年的歷史，主要集中在美國。PDGF是唯一獲FDA批準(zhǔn)用于外用的重組生長因子，特別是用于治療糖足。多年來的多項(xiàng)臨床研究表明，PDGF藥物在治療糖足方面具有顯著療效，安全性良好。同時(shí)，截至最后實(shí)際可行日期，由于PDGF藥物研發(fā)及生產(chǎn)的高壁壘，中國并無商業(yè)化的PDGF藥物。

公司的業(yè)務(wù)模式主要包括管線候選產(chǎn)品開發(fā)。公司未來的成功很大程度上將取決于管線候選產(chǎn)品開發(fā)業(yè)務(wù)的成功，包括研發(fā)，以及管線候選產(chǎn)品獲得上市授權(quán)后的后續(xù)商業(yè)化。在管線候選產(chǎn)品開發(fā)方面，公司計(jì)劃采用戰(zhàn)略營銷模式來提高市場滲透率，推廣產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)地域及渠道覆蓋。為補(bǔ)充自主研發(fā)，公司還可能就候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)、商業(yè)化及營銷與第三方合作，以更好地把握市場機(jī)遇。

財(cái)務(wù)方面，于2022年及2023年，公司的研發(fā)開支分別約為人民幣3481.8萬元、3991.5萬元，實(shí)現(xiàn)年內(nèi)虧損分別約為人民幣8592.6萬元、1.05億元。