海通國(guó)際：自免賽道長(zhǎng)坡厚雪 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間有望打開

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，海通國(guó)際發(fā)布研究報(bào)告稱，與國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥替代相對(duì)成熟的腫瘤藥相比，自免藥同樣具有市場(chǎng)規(guī)模大的優(yōu)點(diǎn)(適合國(guó)內(nèi)新藥定價(jià)環(huán)境)，區(qū)別在于患者分布廣(要求渠道覆蓋)、更具慢病屬性且存在傳統(tǒng)藥物競(jìng)爭(zhēng)(要求起效快、可及性高)。結(jié)合當(dāng)前市場(chǎng)融資環(huán)境，盡管自免靶點(diǎn)布局仍然擁擠，但自身現(xiàn)金流良好的公司將更易獲得超額收益。建議關(guān)注恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、康哲藥業(yè)(00867)、三生國(guó)健(688336.SH)等。

海通國(guó)際主要觀點(diǎn)如下：

自身免疫疾病治療人數(shù)多、往往需終身用藥，是全球第二大藥物市場(chǎng)，新型療法快速迭代。

傳統(tǒng)自免藥物主要是免疫抑制劑與改善病情抗風(fēng)濕藥等，長(zhǎng)期使用存在較大副反應(yīng)。全球“藥王”阿達(dá)木單抗(TNFα)廣譜覆蓋了銀屑病、類風(fēng)關(guān)等多種自免疾病，長(zhǎng)周期用藥下市場(chǎng)巨大。盡管隨著新療法更迭、生物類似藥進(jìn)入市場(chǎng)，2022年阿達(dá)木單抗仍銷售212.4億美元。近年來，新靶點(diǎn)、新劑型、長(zhǎng)周期的自免新藥不斷取得突破，細(xì)胞治療展現(xiàn)一針治愈紅斑狼瘡的潛力。技術(shù)的迭代為新進(jìn)入者創(chuàng)造機(jī)遇。

醫(yī)保覆蓋為國(guó)內(nèi)自免新藥放量提供機(jī)遇。

隨著起效更快、效果更佳的生物藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并被醫(yī)保覆蓋，國(guó)內(nèi)自免新藥進(jìn)入商業(yè)化拐點(diǎn)。2020年司庫奇尤單抗(IL-17A)、普利尤單抗(IL-4Rα)降價(jià)進(jìn)醫(yī)保(測(cè)算這兩款藥物醫(yī)保后自付年費(fèi)用低于1萬元)，到2022年樣本醫(yī)院銷售額已分別達(dá)到12.2億元、8.7億元。

特應(yīng)性皮炎、慢阻肺、哮喘、銀屑病是全球發(fā)病人數(shù)超億人的大病。

特應(yīng)性皮炎：過去以TCS/TCI、PDE-4等外用制劑治療為主，近年來IL-4Rα、JAK1抑制劑的出現(xiàn)滿足了中重度皮炎患者的治療需求。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)口藥物度普利尤單抗(IL-4Rα)銷售表現(xiàn)強(qiáng)勁，JAK抑制劑烏帕替尼、阿布昔替尼等搶占份額。國(guó)內(nèi)IL-4R靶點(diǎn)中康諾亞生物、三生國(guó)健和智翔金泰進(jìn)度領(lǐng)先;JAK1靶點(diǎn)恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥進(jìn)度領(lǐng)先;

慢阻肺：全球仍未有新藥獲批，Ensifentrine(PDE-3/4)和度普利尤單抗(IL-4Rα)有望取得突破并在國(guó)內(nèi)獲批。國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)新藥開發(fā)處于早期，中國(guó)生物制藥、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)領(lǐng)先;

哮喘：以激素類呼吸制劑為主，IgE、IL-5、IL-4Rα抑制劑等藥物僅覆蓋各種亞型，TSLP單抗是第一個(gè)獲批的廣譜哮喘生物藥。國(guó)內(nèi)上市藥物包括奧馬珠單抗及其生物類似藥(IgE)、度普利尤單抗(IL-4Rα) 以及美泊利珠單抗及其生物類似藥(IL-5)，國(guó)內(nèi)企業(yè)康諾亞生物、智翔金泰、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、三生國(guó)健在不同的靶點(diǎn)中臨床進(jìn)度領(lǐng)先，其中康諾亞生物的CM310位于臨床2/3期，有望成為最早上市的國(guó)產(chǎn)藥品;

銀屑?。哼^去十年全球市場(chǎng)新型生物制劑快速迭代，TNF-α滿足初步需求，IL17A(/F)短期及達(dá)到極強(qiáng)療效，IL23 p19在長(zhǎng)期治療中顯示優(yōu)勢(shì)，部分企業(yè)正在開發(fā)可及性更強(qiáng)的IL17A小分子藥物。國(guó)內(nèi)銀屑病市場(chǎng)司庫奇尤單抗(IL-17A)占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，古塞奇尤單抗(IL23 p19)、依奇珠單抗(IL-17A)、氘可來昔替尼(TYK2)等7款進(jìn)口藥物搶占市場(chǎng)。IL-17抑制劑恒瑞醫(yī)藥、智翔金泰布局領(lǐng)先，IL23p19康哲藥業(yè)引進(jìn)的替拉珠單抗已經(jīng)獲批，信達(dá)生物的IBI112處于臨床3期階段，有望成為首個(gè)上市國(guó)產(chǎn)藥物。