上海醫(yī)藥(02607)：雷貝拉唑鈉腸溶片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，該公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上藥信誼”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關(guān)于雷貝拉唑鈉腸溶片(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2024B01493)，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，雷貝拉唑鈉腸溶片主要用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征，輔助用于治療胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌，由Eisai Co.,Ltd研發(fā)，最早于1997年在日本上市。2023年9月，上藥信誼就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1614萬(wàn)元。

截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司、衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司、成都迪康藥業(yè)股份有限公司、珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2023年該藥品醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣22.32億元。2023年，上藥信誼該藥品的銷售收入為人民幣1335萬(wàn)元。

公告稱，根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此上藥信誼的雷貝拉唑鈉腸溶片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。