上海醫(yī)藥(601607.SH)：勞拉西泮片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司山東信誼制藥有限公司(“山東信誼”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關(guān)于勞拉西泮片(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2024B00897)，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，勞拉西泮片主要用于焦慮障礙的治療或用于緩解焦慮癥狀及與抑郁癥狀相關(guān)的焦慮的短期治療，由VALEANT INTL研發(fā)，最早于1977年在美國(guó)上市。2023年5月，山東信誼就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入直接研發(fā)費(fèi)用約人民幣825萬(wàn)元。