羅氏(RHHBY.US)FcRH5×CD3雙抗在中國(guó)獲批臨床

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，2月28日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示，羅氏(Roche)(RHHBY.US)申報(bào)的1類(lèi)新藥cevostamab獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療多發(fā)性骨髓瘤。根據(jù)羅氏公開(kāi)資料，cevostamab(RG6160)是該公司在研的一款雙特異性抗體，靶向在骨髓瘤細(xì)胞上表達(dá)的Fc受體樣蛋白5(FcRH5)和T細(xì)胞上的CD3。

多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種無(wú)法治愈的血癌，可影響一種稱(chēng)為漿細(xì)胞的白細(xì)胞，漿細(xì)胞存在于骨髓中。根據(jù)羅氏在2021年美國(guó)血液學(xué)年會(huì)(ASH)年會(huì)中公布的臨床試驗(yàn)結(jié)果摘要，截至2021年5月18日，160例接受過(guò)多種前期治療的RRMM患者接受了不同劑量的cevostamab的治療。

ClinicalTrials平臺(tái)信息顯示，羅氏正在進(jìn)行多項(xiàng)1/2期臨床研究，評(píng)估cevostamab單藥或聯(lián)合療法治療RRMM患者的療效和安全性，這些患者在經(jīng)歷抗BCMA治療等多重治療后疾病發(fā)生進(jìn)展。