GSK(GSK.US)潛在“first-in-class”小分子療法達(dá)到關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)終點(diǎn)

智通財經(jīng)APP獲悉，GSK(GSK.US)宣布，潛在“first-in-class”口服抗生素gepotidacin在針對青少年和成人非并發(fā)性尿生殖道淋病的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)EAGLE-1中取得積極結(jié)果。該試驗(yàn)達(dá)到了其主要療效終點(diǎn)，與靜脈注射頭孢曲松加口服阿奇霉素的常用聯(lián)合治療方案相比，gepotidacin顯示出非劣效性。

淋病是由一種名為淋球菌的細(xì)菌引起的性傳播感染。據(jù)估計，全球每年有8200萬新病例。淋病影響男性和女性，如果未經(jīng)治療或治療不當(dāng)，可能導(dǎo)致不孕以及其他性健康和生殖健康并發(fā)癥。它還增加了HIV感染的風(fēng)險。

GSK還在開發(fā)gepotidacin用于治療非并發(fā)性尿路感染(uUTI)。EAGLE-2和EAGLE-3的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)已在《柳葉刀》雜志上發(fā)表。新聞稿指出，如果獲批，它將成為20多年來uUTI領(lǐng)域首款新類型口服抗生素。