基石解禁在即，破發(fā)的宜明昂科-B(01541)還能靠CD47撐起估值？

今年2月7日，吉利德宣布終止CD47抗體治療急性髓系白血病(AML)的III期ENHANCE-3臨床研究。

加之另外兩項(xiàng)針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)MDS(ENHANCE)和TP53突變AML(ENHANCE-2)的臨床研究數(shù)據(jù)的初步分析也表明，magrolimab無法在患者中顯示出生存獲益，甚至?xí)?dǎo)致死亡風(fēng)險(xiǎn)增加。隨著以上三項(xiàng)三期臨床的失利，吉利德徹底放棄了magrolimab在治血液瘤領(lǐng)域的探索。

作為CD47靶點(diǎn)中的明星藥物，magrolimab的臨床失利對(duì)全球CD47靶點(diǎn)研發(fā)來說，無疑是一記重錘。智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，身為同靶點(diǎn)研發(fā)企業(yè)的宜明昂科-B(01541)，2月7日股價(jià)收跌逾10%，公司股價(jià)隨后一路下跌，并在2月16日盤中跌至15.5港元，創(chuàng)下其上市以來新低。這對(duì)于一家即將基石解禁的企業(yè)來說，并不是一個(gè)好消息。

近期股價(jià)持續(xù)下跌，基石被套成定局?

去年9月5日，宜明昂科正式登陸港交所。作為全球多個(gè)開發(fā)CD47靶向分子的藥物研發(fā)企業(yè)中，僅有的兩家在單藥治療臨床試驗(yàn)中觀察到完全緩解(CR)并具有良好耐受安全性的公司之一，宜明昂科在上市時(shí)不乏市場(chǎng)和投資者的關(guān)注。

從宜明昂科的IPO數(shù)據(jù)及上市后首月股價(jià)表現(xiàn)不難看出其受到的追捧。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，宜明昂科香港公開發(fā)售部分獲適度超額認(rèn)購，共接獲4870份認(rèn)購，相當(dāng)于香港公開發(fā)售項(xiàng)下初步可供認(rèn)購171.48萬H股總數(shù)的9.98倍。在9月5日港交所主板掛牌上市后，公司市值達(dá)到73億元。其公司股價(jià)還在一個(gè)月內(nèi)攀高至32.15港元，按發(fā)行價(jià)每股18.60港元計(jì)算，其單月漲幅也曾達(dá)到72.85%。

然而好景不長(zhǎng)，宜明昂科漲勢(shì)在此之后戛然而止。其股價(jià)在2023年后半段一直處在橫盤狀態(tài)，而后又在2024年開啟下跌行情。截至目前，宜明昂科年初至今的股價(jià)跌幅已達(dá)40.13%。

值得一提的是，在距上市臨門一腳之時(shí)，宜明昂科也還訂立了基石投資協(xié)議。當(dāng)時(shí)，宜明昂科引入了4名基石投資者，合共認(rèn)購約2970萬美元的發(fā)售股份，其中嘉實(shí)基金Harvest認(rèn)購2000萬美元，WuXi Venture認(rèn)購了3909.35萬港元(約500萬美元)，榮昌生物(認(rèn)購2100萬港元(約270萬美元)，昆翎醫(yī)藥則認(rèn)購了200萬美元。

如今，離今年3月4日的上市解禁期僅有2周時(shí)間。這意味著，一旦度過上市解禁期，宜明昂科需要保證股價(jià)高于18.60港元的發(fā)行價(jià)格，才能給基石投資者一個(gè)滿意答復(fù)。然而，不論從公司基本面還是市場(chǎng)大環(huán)境來看，宜明昂科想拉升估值讓投資者重拾信心并非易事。

三年虧損18億，美國降息預(yù)期回落

在全球近10年成立的超過千家Biotech公司里，能最終進(jìn)入“研發(fā)-銷售-盈利-再研發(fā)”正反饋閉環(huán)的企業(yè)鳳毛麟角。在這個(gè)前期完全沒有造血能力、完全依賴外部資金支持的創(chuàng)新藥行業(yè)中，對(duì)于一家非頭部Biotech，投資者最關(guān)注和擔(dān)憂的還是其生存問題。這也是擺在宜明昂科面前最大的難題。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，2021年及2022年，宜明昂科分別實(shí)現(xiàn)營收506.7萬元及53.8萬元，錄得凈虧損分別為7.33億元及4.03億元。其虧損原因則主要是因?yàn)橐嗣靼嚎评^續(xù)實(shí)行及擴(kuò)展臨床發(fā)展項(xiàng)目及推進(jìn)臨床前資產(chǎn)的研發(fā)，產(chǎn)生的研發(fā)開支不斷增加

公司預(yù)計(jì)2023年的虧損凈額將較2021年及2022年持續(xù)增加，主要是因?yàn)殡S著公司繼續(xù)實(shí)行及擴(kuò)展臨床發(fā)展項(xiàng)目及推進(jìn)臨床前資產(chǎn)的研發(fā)，預(yù)計(jì)產(chǎn)生的研發(fā)開支將不斷增加等。這一點(diǎn)從其公布的研發(fā)開支中也可以看到，2021年至2023年4月30日，公司研發(fā)開支分別為1.76 億元、2.77 億元和0.75 億元。

如果加上2020年虧損的6.6億元，宜明昂科三年合計(jì)虧損額達(dá)到17.96億元。而根據(jù)其招股書，截至去年4月30日，公司銀行結(jié)余及現(xiàn)金為5.59億元。若不繼續(xù)融資，以上資金或許難以維持宜明昂科過完2024年。

另外，以其基石投資者榮昌生物為例，作為一家已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化的企業(yè)，榮昌生物的銷售費(fèi)用同樣隨著產(chǎn)品商業(yè)化后營收的提升而增加。2020年、2021年、2022年，榮昌生物的銷售費(fèi)用分別為0.24億元、2.63億元、4.41億元。對(duì)于宜明昂科來說，即使未來產(chǎn)品獲批上市，“燒錢”產(chǎn)品商業(yè)化同樣是其實(shí)現(xiàn)“造血”前的一大難題。因此，要想順利最終進(jìn)入“研發(fā)-銷售-盈利-再研發(fā)”正反饋閉環(huán)，靠融資過渡或許是宜明昂科的不二選擇。

然而目前全球生物醫(yī)藥行業(yè)的融資預(yù)期正隨著美聯(lián)儲(chǔ)降息預(yù)期“大縮水”而迅速回落，融資寒冬的大環(huán)境何時(shí)改善還是個(gè)未知數(shù)。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，美國勞工部2月13日公布的數(shù)據(jù)顯示，1月美國消費(fèi)者價(jià)格指數(shù)(CPI)大幅超出市場(chǎng)預(yù)期。在通脹數(shù)據(jù)公布后，市場(chǎng)大幅調(diào)低了對(duì)美聯(lián)儲(chǔ)今年降息的預(yù)期。聯(lián)邦基金利率期貨顯示，首次下調(diào)利率的時(shí)間窗口被進(jìn)一步推遲至6月，而對(duì)美聯(lián)儲(chǔ)全年降息的空間已經(jīng)降至4次，而年初的定價(jià)為6次。

參考此前美國債券交易數(shù)據(jù)，若美聯(lián)儲(chǔ)在今年6月首次降息，資金流動(dòng)性會(huì)有所釋放的情況下，預(yù)計(jì)最快也要到今年年下半年甚至明年年初，全球醫(yī)藥一級(jí)投融資數(shù)據(jù)才會(huì)有所改善從融資的角度來看，這個(gè)時(shí)間窗口顯然對(duì)“缺血”的宜明昂科十分不利。

而從產(chǎn)品商業(yè)化造血的角度來看，宜明昂科也尚未達(dá)到產(chǎn)品上市的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

作為宜明昂科14款在研產(chǎn)品中進(jìn)度最快且最為重磅的產(chǎn)品，CD47靶向分子IMM01眼下還在Ib/II期臨床階段，離NDA階段還有不小差距。

目前來看，CD47的研發(fā)壁壘較高，面臨安全性和療效的雙重挑戰(zhàn)，多家公司已停止研發(fā)或暫停部分臨床，在此情況下誰將率先突圍將是備受矚目的焦點(diǎn)。然而吉利德CD47靶點(diǎn)上探索失利，或許會(huì)進(jìn)一步加劇市場(chǎng)對(duì)于該靶點(diǎn)成藥性的質(zhì)疑。

其實(shí)，對(duì)于CD47后續(xù)的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，宜明昂科同樣心知肚明。正如其在招股書“風(fēng)險(xiǎn)因素”中提到：“若正在進(jìn)行或未來的臨床前研究及臨床試驗(yàn)結(jié)果對(duì)候選產(chǎn)品的安全性及療效沒有定論，若沒有達(dá)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)及臨床意義的臨床終點(diǎn)，或若候選產(chǎn)品存在安全問題，公司可能無法或延遲獲得此類候選產(chǎn)品的上市批準(zhǔn)。”

以上出現(xiàn)的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)導(dǎo)致投資者后續(xù)降低押注相關(guān)賽道的意愿，進(jìn)而壓制公司估值以及其投資價(jià)值。一旦進(jìn)入如此“死循環(huán)”，此前高點(diǎn)買入的投資者要想解套恐怕就要等到猴年馬月了。