國聯(lián)證券：ADC藥物頻頻出海兌現(xiàn) 聚焦BIC、FIC或差異化優(yōu)勢產(chǎn)品

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，國聯(lián)證券發(fā)布研究報(bào)告稱，ADC藥物具備替代傳統(tǒng)化療的潛力，市場空間廣闊。近年來共10項(xiàng)ADC藥物獲批，當(dāng)前全球一共15款A(yù)DC藥物獲FDA批準(zhǔn)上市，弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)2023-2030年全球ADC藥物市場規(guī)模將從114億美元增長至647億美元，CAGR達(dá)28.1%。對于海外大藥企而言，ADC產(chǎn)品與其自身管線布局戰(zhàn)略契合度較高，能夠填補(bǔ)產(chǎn)品組合空缺，通過licensein可以很大程度上節(jié)省自身時(shí)間成本，從而以較低投入博取未來廣闊的市場空間，關(guān)注國內(nèi)擁有BIC、FIC或差異化優(yōu)勢產(chǎn)品的企業(yè)。

國聯(lián)證券觀點(diǎn)如下：

ADC藥物具備替代傳統(tǒng)化療的潛力，市場空間廣闊。

ADC將精準(zhǔn)靶向的單克隆抗體同具備細(xì)胞殺傷毒性的小分子藥物結(jié)合在一起從而兼具有效性和靶向性，單藥形式主要應(yīng)用于腫瘤領(lǐng)域末線治療，能夠克服傳統(tǒng)化療和靶向治療局限性。自2019年P(guān)olivy獲批以來，ADC創(chuàng)新時(shí)代正式開啟，近年來共10項(xiàng)ADC藥物獲批，當(dāng)前全球一共15款A(yù)DC藥物獲FDA批準(zhǔn)上市，弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)2023-2030年全球ADC藥物市場規(guī)模將從114億美元增長至647億美元，CAGR達(dá)28.1%。

ADC擁有良好的匹配度和協(xié)同性，MNC具備licensein動力。

ADC作為潛力品種，單藥通常定位于腫瘤末線治療，聯(lián)合PD-1免疫抑制劑則有望提升為一線療法，在多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域具備較大的應(yīng)用潛力。對于海外大藥企而言，ADC產(chǎn)品與其自身管線布局戰(zhàn)略契合度較高，能夠填補(bǔ)產(chǎn)品組合空缺，通過licensein可以很大程度上節(jié)省自身時(shí)間成本，從而以較低投入博取未來廣闊的市場空間。

關(guān)注國內(nèi)擁有BIC、FIC或差異化優(yōu)勢產(chǎn)品的企業(yè)。

BIC產(chǎn)品：中國ADC產(chǎn)品具備BIC潛力的公司包括邁威生物(688062.SH)(Nectin-4ADC9MW2821，全球進(jìn)度前二)、翰森制藥(03692)(B7-H3ADCHS-20093，全球進(jìn)度前二)、樂普生物(02157)(EGFRADCMRG003，全球進(jìn)度前二)、基石藥業(yè)(02616)(ROR1ADCCS5001，全球進(jìn)度前三)等，其中翰森制藥HS-20093與2023年12月與GSK達(dá)成合作協(xié)議，預(yù)計(jì)剩余幾家公司的核心ADC產(chǎn)品在2024年同樣有機(jī)會實(shí)現(xiàn)授權(quán)出海。

FIC產(chǎn)品：CLDN18.2ADC全球開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。其中康諾亞-B(02162)/樂普生物-B(02157)授權(quán)給阿斯利康的“First-in-Class”產(chǎn)品CMG901作為全球首創(chuàng)，石藥集團(tuán)(01093)的SYSA1801開發(fā)進(jìn)度僅次于CMG901，同時(shí)表現(xiàn)出了較好的安全性，未來也有望成為“Best-in-Class”產(chǎn)品。EFGR/HER3雙靶ADC領(lǐng)域，百利天恒(688506.SH)的BL-B01D1作為全球首款EGFR/HER3雙抗ADC產(chǎn)品，近期與BMS達(dá)成了重磅合作，8億美元首付款打破了國產(chǎn)ADC對外授權(quán)金額的記錄。

差異化優(yōu)勢產(chǎn)品：以HER2(攜載DXd類毒素)、TROP-2和B7H3為靶點(diǎn)的ADC藥物未來有望突破泛瘤種領(lǐng)域，是海外藥企豐富和補(bǔ)全現(xiàn)有抗腫瘤藥物管線的重要拼圖。擁有此類ADC產(chǎn)品、在2024年有望實(shí)現(xiàn)授權(quán)出海的藥企主要有恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)(SHR-A1811：攜載DXd類TOP-1抑制劑毒素的HER2ADC，潛在“Me-better”產(chǎn)品;SHR-A2009：HER3ADC;SHR-A1921：TROP-2ADC)等。