港股異動 | 康諾亞-B(02162)漲近5% CM310治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的III期臨床試驗達到主要終點

智通財經(jīng)APP獲悉，康諾亞-B(02162)午后漲近5%，截至發(fā)稿，漲4.03%，報47.7港元，成交額6975.37萬港元。

消息面上，康諾亞公布，其1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體(司普奇拜單抗)注射液治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的III期臨床研究(CM310-102208，登記號： CTR20221480)已完成雙盲治療期數(shù)據(jù)揭盲及初步統(tǒng)計分析，臨床數(shù)據(jù)達到主要終點。

研究結(jié)果顯示III期臨床試驗數(shù)據(jù)結(jié)果積極，共同主要終點均完全達標(biāo)，CM310組皆優(yōu)于安慰劑組，具備高度顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(P值均<0.0001)，且安全性良好。公司計劃將于2024年內(nèi)向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)遞交CM310治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的上市許可申請。