華金證券:ADC創(chuàng)新發(fā)展加速 關注榮昌生物(688331.SH)等相關標的

華金證券發(fā)布研究報告稱,由于ADC結構設計復雜,技術平臺是創(chuàng)新藥企的首要競爭壁壘。

智通財經(jīng)APP獲悉,華金證券發(fā)布研究報告稱,由于ADC結構設計復雜,技術平臺是創(chuàng)新藥企的首要競爭壁壘;同時管線布局是否差異化且形成梯隊、在研進度是否靠前決定企業(yè)競爭壁壘能否持續(xù);此外新上市產(chǎn)品能否迅速打開市場關乎企業(yè)回血速度。建議關注布局新一代ADC技術平臺、ADC在研進度/商業(yè)化靠前的創(chuàng)新藥企,如榮昌生物(688331.SH)、科倫博泰生物-B(06990)、邁威生物(688062.SH)等;以及ADC CDMO創(chuàng)新藥企,如東曜藥業(yè)-B(01875)等。

華金證券主要觀點如下:

ADC創(chuàng)新發(fā)展加速,行業(yè)進入高速發(fā)展期。

ADC作為新興大分子靶向藥物,具有相較于單藥抗體、化療等療法的臨床優(yōu)勢;尤其DS-8201在乳腺癌領域實現(xiàn)突破后更是激發(fā)全球ADC研發(fā)熱情,且ADC聯(lián)合療法前景廣闊。目前全球已有15款ADC藥物獲批上市,在研管線高達900余項,全球ADC市場有望以30.0%的高復合增速由2022年79億美元增至2030年647億美元;國內(nèi)ADC處于剛起步階段,相信未來3-5年會有一批優(yōu)異的差異化產(chǎn)品上市,中國ADC市場有望由2022年8億元增至2030年662億元,CAGR高達72.8%。

非內(nèi)吞ADC及XDC打開研究新領域。

ADC由抗體、連接子及有效載荷三部分組成,其復雜且多樣化的設計是一把雙刃劍,一方面可以提供更好的治療機會,但同時也增加了治療失敗的混雜因素。因此ADC技術不斷迭代,旨在提供療效更好、治療窗口更寬、更安全的ADC藥物。目前技術優(yōu)化除了沿用傳統(tǒng)的ADC內(nèi)吞作用機制外,非內(nèi)吞作用機制以及更廣泛的XDC藥物提供了更多研究方向,適應癥也將從腫瘤拓展到心血管、糖尿病、自免等領域,未來有望提供更多樣化的治療選擇,進入“萬物偶聯(lián)”時代。

國內(nèi)ADC藥物靶點差異化布局,競爭優(yōu)勢明顯。

目前ADC藥物靶點布局多集中于腫瘤領域,其中HER2、TROP2、Nectin-4等均為經(jīng)臨床驗證的成熟靶點,在多種癌癥中均出現(xiàn)高表達。Claudin18.2因在多種癌癥類型中表達而在正常組織中表達高度受限,逐漸成為熱門靶點。從國內(nèi)各ADC藥物靶點競爭格局看,HER2、TROP2靶點臨床后期管線布局豐富,臨床療效優(yōu)異,逐步進入收獲期,其余靶點布局多處于臨床早期階段;從國內(nèi)各藥企靶點布局看,除了跟隨熱門靶點外,已有全球進度第二的Nectin-4 ADC、全球首款獨家靶向EGFR/HER3雙抗ADC進入臨床Ⅱ期,差異化優(yōu)勢明顯。

風險提示:行業(yè)政策風險、行業(yè)競爭加劇風險、新藥研發(fā)風險、在研產(chǎn)品上市不確定性風險、銷售不及預期風險等。

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