都說“次新多妖股”。近日,港股市場又有一只次新股刮起“妖風”。
自10月16日起,次新股友芝友生物-B(02496)的股價就如坐上“滑梯”,反復下行,連跌一周后,公司股價累跌超30%。截至10月20日收市,公司股價收報10.80港元,較其19.80港元的上市高位已經跌去超45%。
與此同時,公司的成交量也是少得可憐。智通財經APP注意到,10月20日,友芝友生物的成交額僅有69.6萬港元,若計算全周成交額也不到200萬港元,這與多數(shù)醫(yī)藥股動輒千萬的成交額形成鮮明對比。
2023年作為公司的上市元年,不到一個月的友芝友生物就已慘遭市場資金的“拋棄”,這背后到底發(fā)生了什么?
商業(yè)化前景難明
據(jù)智通財經APP了解,友芝友生物成立于2010年,是一家生物技術公司。公司致力于開發(fā)用于治療癌癥或癌癥相關并發(fā)癥及老年性眼科疾病的基于雙特異性抗體(BsAb)療法,已設計和開發(fā)了七種臨床階段候選藥物管線,其中有六種為BsAb結構,用于治療部分最嚴重的癌癥類型以及癌癥相關并發(fā)癥。
智通財經APP了解到,BsAb為一種人造蛋白,可識別和特異性結合兩種抗原或表位,能同時阻斷抗原/表位介導的生物學功能或令抗原細胞結合得更緊密。近年來,由于人們對各種疾病發(fā)病機制的了解加深和治療性mAb的迅速發(fā)展,全球BsAb市場增長迅猛。2021年,全球BsAb市場就已達到38億美元。隨著技術和臨床研究進一步突破,預計在2030年進一步增至586億美元。而2021年中國BsAb市場規(guī)模為1億元(人民幣,下同),預計未來將以251.7%的年復合增長率增長,到了2030年有望達到615億元。
其中,友芝友生物的核心產品M701是一種重組BsAb,靶向表達人上皮細胞黏附分子(EpCAM)的癌細胞和人分化簇3(CD3)的表達T細胞。據(jù)悉,M701為專注于治療MA和MPE的EpCAM×CD3 BsAb。公司已經于2022年1月完成 M701治療惡性腹水(MA)的I期臨床試驗,目前正在進行II期臨床試驗以評估M701聯(lián)合全身治療治療惡性腹水(MA)患者的療效。此外,公司還于2022年11月在中國開展了M701治療惡性胸水(MPE)的Ib/II期臨床試驗。
據(jù)2023年中報顯示,在惡性腹水(MA)方向,友芝友生物目前正在進行II期臨床試驗以評估M701單一療法聯(lián)合全身治療(包括靶向療法、免疫療法或化療)治療MA的療效,已觀察到不錯的數(shù)據(jù)。而在惡性胸水(MPE)方向,友芝友生物目前正在中國進行M701治療MPE的Ib/II期臨床試驗,同樣已經觀察到不錯的數(shù)據(jù)。目前友芝友生物計劃于2025年第一季度提交M701治療惡性腹水(MA)的BLA申請。
不過由于MA和MPE經常與預后不良的多個器官的惡性腫瘤有關,因此晚期癌癥患者很少能從上市的藥物中受益,且獲準治療MA及MPE的候選藥物寥寥無幾,這直接導致M701的市場規(guī)模有所受限。
智通財經APP注意到,在中國市場中,目前化療、免疫抑制劑及抗血管生成藥物概無獲國家藥監(jiān)局批準用于治療MA 或MPE,也沒有藥物被納入中國MA或MPE臨床指南的建議中,這導致中國MA及MPE療法市場空間較為有限。
據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計,中國MA 療法的市場規(guī)模預計將從2021年的107億元增至2025年的124億元及2030 年的147億元,而中國MPE療法的市場規(guī)模預計將從2021年的116億元增至2025年的132億元及2030年的153億元??梢娖涫袌鲆?guī)模較為有限的同時,其增速也不算太快。
再從競爭格局來看,M701還面臨著來自多方的競爭。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,在全球范圍內,截至2023年8月25日,市場內共有1種藥物申請上市申請續(xù)期授權及6條專門為治療MA或MPE而開發(fā)的全球臨床開發(fā)創(chuàng)新藥物管線,包括兩條BsAb,3條細胞治療管線和1條多肽管線以及1條其他蛋白管線。
盈利困境難解
除了核心產品M701面臨重重困境,公司的其他幾款藥物尚處在較早階段,目前無商業(yè)化產品的友芝友生物也已是負債累累。
據(jù)招股書顯示,2021年、2022年及2023上半年,友芝友生物的其他收入分別為1279.8萬元、256.0萬元及691.9萬元,表現(xiàn)波動。凈虧損分別約為1.49億元、1.89億元、8656.8萬元,其中2022年同比增加27%。對于虧損的擴大,友芝友生物坦言,這主要是受到研發(fā)開支增加的影響,報告期內,公司研發(fā)開支由2021年的1.13億元增加至2022年的1.57億元,同比增長近40%,2023年上半年這一數(shù)值為7159.8萬元。
而在尚未實現(xiàn)盈利之前,支撐友芝友生物日常運營的主要方式還是融資和舉債,目前友芝友生物的現(xiàn)金流極為緊張。智通財經APP觀察到,2021年、2022年及2023上半年,友芝友生物融資活動所得現(xiàn)金凈額分別為8103.4萬元、2.41億元、4900萬元,如此狀況下其現(xiàn)金流僅夠勉強支撐當年的支出。截至2023年6月底止,公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅有7644.5萬元,僅夠覆蓋2023上半年的研發(fā)支出規(guī)模。若未來的研發(fā)支出呈現(xiàn)擴張趨勢,若出現(xiàn)斷融則會令研發(fā)管線“宕機”,整個公司陷入流動性危機。
這也正是公司積極上市的主因所在。據(jù)悉,上公司此次上市,募集資金的80%預計用于核心產品M701計劃進行的臨床試驗、準備注冊申請和商業(yè)化;約12%將用作Y101D計劃進行的臨床試驗;約8%將用作一般公司用途。
綜合來看,友芝友生物的股價“節(jié)節(jié)下挫”并非毫無緣由。在公司的核心產品要商業(yè)化尚需時日的背景下,短期內想通過公司產品的商業(yè)化實現(xiàn)自身造血循環(huán)并不現(xiàn)實。與此同時,核心產品M701行業(yè)前景受限,伴隨著市場競爭變得激烈,友芝友生物能從中分得幾杯羹,還有待時間檢驗。