交銀國際:重申金斯瑞生物(01548)“買入”評級 目標價28.43港元

交銀國際預(yù)計金斯瑞生物(01548)三年內(nèi)所有板塊均有望實現(xiàn)盈虧平衡。

智通財經(jīng)APP獲悉,智通財經(jīng)APP獲悉,交銀國際發(fā)布研究報告稱,重申金斯瑞生物(01548)“買入”評級,基于cilta-cel強勁的3Q23銷售成績,將2023-24E收入預(yù)測略微上調(diào)0.9%/0.4%,并保持費用預(yù)測大致不變,目標價28.43港元。該行繼續(xù)看好公司極高的稀缺性、業(yè)務(wù)間顯著的協(xié)同效應(yīng)及獨立運營和融資的能力,預(yù)計三年內(nèi)所有板塊均有望實現(xiàn)盈虧平衡。

交銀國際主要觀點如下:

Cilta-cel銷售再超預(yù)期:

金斯瑞子公司傳奇生物的合作伙伴強生公布3Q23業(yè)績,其中cilta-cel錄得1.52億美元的銷售額(環(huán)比2Q23 +30%,同比+176%),超過該行和市場的預(yù)期(約1.4億美元)。其中美國銷售1.40億(環(huán)比2Q23 +23%),其他地區(qū)0.12億。1-3Q23 cilta-cel合計銷售3.41億美元(同比+332%)。傳奇生物還于8月獲得兩筆cilta-cel相關(guān)里程碑付款共0.35億美元,因此3Q23收入大概率超現(xiàn)時市場預(yù)期(根據(jù)VisibleAlpha,市場現(xiàn)時對傳奇生物3Q23收入的一致預(yù)測為0.90億美元)。

產(chǎn)能擴張有序進行:

除現(xiàn)有的美國新澤西州產(chǎn)能外,比利時廠房將于今年年底正式投用,未來有望支持商業(yè)化生產(chǎn),同時諾華作為CMO也將支持CARTITUDE-5和CARTITUDE-6試驗用藥的生產(chǎn)。在慢病毒載體產(chǎn)能方面,強生持續(xù)提升內(nèi)部生產(chǎn)技術(shù)和瑞士工廠生產(chǎn)規(guī)模,并在荷蘭新建慢病毒產(chǎn)能,明年有望投用。考慮到上述新廠房上線、FDA持續(xù)放行新產(chǎn)能和新適應(yīng)癥獲批,該行略微上調(diào)cilta-cel 2023-24E銷售預(yù)測至5.0億/10.5億美元,維持峰值銷售67億美元的預(yù)測。金斯瑞蓬勃生物也逐步加碼質(zhì)粒和病毒GMP產(chǎn)能,目前在鎮(zhèn)江擁有15,000平米的質(zhì)粒和病毒GMP廠房,美國在建的10,500平米質(zhì)粒GMP廠房將從2024年起逐步投用。

未來12個月cilta-cel相關(guān)催化劑:

1)早期復(fù)發(fā)MM適應(yīng)癥sBLA有望于明年4月獲批;2)FDA有望放行更多新產(chǎn)能,帶動銷售逐季放量;3)CARTITUDE-2試驗E、F組數(shù)據(jù)讀出(一線MM);4)CARTITUDE-5和CARTITUDE-6兩項一線MMIII期試驗分別降于4Q完成/啟動患者入組。

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