禮來(LLY.US)藥物Jardiance獲FDA批準(zhǔn)用于治療慢性腎病

智通財經(jīng)獲悉，禮來公司(LLY.US)及其合作伙伴勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)周五宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其重磅心臟衰竭治療藥物Jardiance (empagliflozin)用于治療成人慢性腎臟疾病(CKD)。據(jù)悉，Jardiance將在美國被用于降低估算腎小球濾過率(eGFR)下降、終末期腎病、心血管死亡和CKD住院的風(fēng)險。這一決定標(biāo)志著美國第四次批準(zhǔn)Jardiance，該藥物已被用于治療心力衰竭和2型糖尿病等疾病。

最新的批準(zhǔn)是基于兩家公司EMPA-KIDNEY試驗的數(shù)據(jù)。這項超過6.6萬名患者的多國試驗達(dá)到了主要終點，在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上，與安慰劑相比，Jardiance在腎臟疾病進(jìn)展或心血管死亡方面的相對風(fēng)險降低了28%。