Baird Medical Investment Holdings Limited(BDMD.US)擬美股IPO 中國(guó)證監(jiān)會(huì)要求說(shuō)明主營(yíng)業(yè)務(wù)等情況

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，9月22日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布境外發(fā)行上市備案補(bǔ)充材料要求公示(2023年9月15日至2023年9月21日)，證監(jiān)會(huì)國(guó)際部共對(duì)9家企業(yè)出具補(bǔ)充材料要求，其中要求Baird Medical Investment Holdings Limited就以下事項(xiàng)補(bǔ)充說(shuō)明，請(qǐng)律師進(jìn)行核查并出具明確的法律意見：

一、關(guān)于控股股東和實(shí)際控制人情況，請(qǐng)公司說(shuō)明：(1)控股股東百德醫(yī)療投資控股有限公司最終穿透至國(guó)有控股或管理的主體、集體組織、自然人等的情況；(2)實(shí)際控制人或者受控股股東、實(shí)際控制人支配的股東(如有)持有發(fā)行人的股份質(zhì)押、凍結(jié)、訴訟仲裁或者其他有爭(zhēng)議的情況。

二、關(guān)于參控股公司情況，請(qǐng)公司說(shuō)明：(1)確定主要境內(nèi)運(yùn)營(yíng)實(shí)體的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)；(2)2017年至2019年，百德蘇州第五次至第九次股權(quán)轉(zhuǎn)讓未履行納稅申報(bào)及扣繳義務(wù)是否構(gòu)成本次境外上市實(shí)質(zhì)性障礙，以及第十次股權(quán)轉(zhuǎn)讓的稅費(fèi)繳納情況；(3)主要境內(nèi)運(yùn)營(yíng)實(shí)體歷次股權(quán)變動(dòng)合法合規(guī)性的結(jié)論性意見。

三、關(guān)于公司治理情況，請(qǐng)公司補(bǔ)充董事會(huì)成員的任期。

四、關(guān)于主營(yíng)業(yè)務(wù)情況，請(qǐng)公司說(shuō)明：(1)百德蘇州僅持有第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，南京長(zhǎng)城卻委托其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)按照第三類醫(yī)療器械管理的微波消融設(shè)備，上述委托生產(chǎn)行為是否違反醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)規(guī)定；(2)湖南百德醫(yī)療科技有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是否涉及生產(chǎn)微波消融針，是否持有相應(yīng)資質(zhì)證照；(3)微波消融針、微波熱凝消融針是否為同一種產(chǎn)品，若并非同一種產(chǎn)品，請(qǐng)說(shuō)明具體差異；(4)《微波消融設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》(2021年第93號(hào))規(guī)定，當(dāng)微波消融針單獨(dú)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)參照微波消融主機(jī)按照第三類醫(yī)療器械管理，公司將微波消融針歸為第二類醫(yī)療器械與上述規(guī)定是否相符。

五、關(guān)于保密和檔案管理情況，請(qǐng)公司說(shuō)明除境內(nèi)運(yùn)營(yíng)實(shí)體百德蘇州之外，發(fā)行人及其他境內(nèi)運(yùn)營(yíng)實(shí)體關(guān)于保密和檔案管理制度建設(shè)及運(yùn)行情況，對(duì)《關(guān)于加強(qiáng)境內(nèi)企業(yè)境外發(fā)行證券和上市相關(guān)保密和檔案管理工作的規(guī)定》有關(guān)要求的執(zhí)行情況。

六、關(guān)于交易的合規(guī)性，請(qǐng)公司說(shuō)明：(1)公司與ExcelFin Acquisition Corp.,合并交易的交易價(jià)格及定價(jià)依據(jù)，本次交易按照《關(guān)于非居民企業(yè)間接轉(zhuǎn)讓財(cái)產(chǎn)企業(yè)所得稅若干問題的公告》的規(guī)定進(jìn)行稅務(wù)申報(bào)繳納情況;(2)對(duì)照《監(jiān)管規(guī)則適用指引一一境外發(fā)行上市類第1號(hào)》“五、關(guān)于境內(nèi)企業(yè)資產(chǎn)的交易”第2點(diǎn)有關(guān)要求說(shuō)明，購(gòu)買的資產(chǎn)是否為經(jīng)營(yíng)性資產(chǎn)、是否權(quán)屬清晰等情況。

據(jù)悉，2023年6月26日，百德醫(yī)療與特殊目的收購(gòu)公司(SPAC)ExcelFin Acquisition Corp.(“ExcelFin”)已達(dá)成最終合并協(xié)議，擬交易完成后作為Baird Medical Investment Holdings Limited運(yùn)營(yíng)，并在納斯達(dá)克上市。

百德醫(yī)療是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的微波消融醫(yī)療企業(yè)。資料顯示，按2020年的銷售收入計(jì)，百德醫(yī)療是中國(guó)第三大微波消融醫(yī)療器械供應(yīng)商。在治療甲狀腺結(jié)節(jié)及乳腺結(jié)節(jié)領(lǐng)域，百德醫(yī)療是國(guó)內(nèi)微波消融醫(yī)療器械第一大供應(yīng)商。