禮來(LLY.US)起訴多家公司 指控違法銷售“減肥神藥”Mounjaro

智通財經(jīng)APP獲悉，美國醫(yī)藥巨頭禮來(LLY.US)當(dāng)?shù)貢r間周二起訴全美10家醫(yī)療水療中心、健康診所和復(fù)方藥店，指控它們銷售未經(jīng)授權(quán)的廉價Mounjaro仿制藥。目前，禮來公司正努力應(yīng)對美國市場需求飆升導(dǎo)致的旗下“減肥神藥”——即糖尿病治療藥物Mounjaro缺貨問題，這種藥物的受歡迎程度很大程度上來自于它在使用標(biāo)簽外幫助患者減掉多余體重方面的功能。

據(jù)了解，禮來公司在美國佛羅里達州、德克薩斯州、亞利桑那州、佐治亞州、明尼蘇達州、南卡羅來納州和猶他州的聯(lián)邦法院提起了數(shù)起訴訟。訴訟要求法院下令禁止銷售仿制假冒的Mounjaro，并要求法院賠償金錢損失。

禮來公司尤其指責(zé)水療中心、診所和復(fù)方藥店營銷和銷售聲稱含有替爾泊肽(tirzepatide)的“復(fù)方版本”藥品。替爾泊肽是禮來旗下Mounjaro的有效成分。復(fù)合藥物一般指的是未經(jīng)美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的定制化治療版本。

禮來公司是替爾泊肽的唯一專利持有人，不向外部實體銷售該成分。目前還不清楚水療中心和診所實際向消費者具體銷售的是什么藥物。

“被告沒有投入必要的時間和資源來研究、開發(fā)和測試他們的產(chǎn)品，以確保它們是安全有效的，并獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)來銷售它們，而是在佛羅里達州和其他14個州制造、營銷、銷售和分銷未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，用于未經(jīng)批準(zhǔn)的用途，”禮來公司在對佛羅里達州一家復(fù)方藥店Rx Compound Store的訴訟中寫道。

在訴訟中，禮來公司補充表示：“銷售假冒的Mounjaro，讓患者接觸到未經(jīng)證明安全或有效的藥物，使他們處于危險之中?！?/p>

在幾個月前，“減肥神藥”司美格魯肽注射液制造商諾和諾德(NVO.US)也宣布了上述舉措，提出數(shù)起訴訟，指控一些水療中心和醫(yī)療診所銷售其廣受歡迎的減肥藥物Ozempic和Wegovy的復(fù)合版本。Ozempic和Wegovy這兩種藥的活性成分均為司美格魯肽。

今年5月，美國食品和藥物監(jiān)督管理局警告表示，未經(jīng)授權(quán)的Ozempic和Wegovy的版本存在安全風(fēng)險，此前有報道稱，這兩種藥物的復(fù)合版本存在不良的身體健康反應(yīng)。

FDA尚未對復(fù)方類型的替爾泊肽發(fā)出警告。然而，根據(jù)FDA的數(shù)據(jù)庫，自去年以來，全球“三大減肥神藥”——Mounjaro、Ozempic和Wegovy在美國市場都供不應(yīng)求。

一些分析師和業(yè)內(nèi)高管曾表示，這些藥物和類似的減肥藥療法的年銷售額可能在10年內(nèi)達到1000億美元規(guī)模。摩根大通預(yù)計，諾和諾德以及禮來將占據(jù)整個減肥藥市場絕大部分份額。今年以來，禮來股價也節(jié)節(jié)攀升，自年初至今，累計漲幅高達58%，諾和諾德股價漲幅達40%。

由于消費者對減肥藥的強勁需求推動銷售額增長，丹麥制藥巨頭諾和諾德上調(diào)了今年利潤和銷售額預(yù)期。目前該公司預(yù)計2023年銷售額將至多增長33%，高于此前預(yù)期的30%。該公司還將營業(yè)利潤指引上調(diào)了3個百分點。盡管供應(yīng)受到限制，Wegovy上季度的銷售額還是超出了市場預(yù)期，達到75億丹麥克朗(合11億美元)。

此外，減肥藥熱潮將諾和諾德的市值一度推高至4300億美元，超過了丹麥的國內(nèi)生產(chǎn)總值，并且取代法國奢侈品巨頭LVMH，一舉晉升全歐洲最有價值公司。