光大證券：新時(shí)代背景下 多重優(yōu)勢(shì)推動(dòng)中藥創(chuàng)新藥價(jià)值重估

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，光大證券發(fā)布研究報(bào)告稱，短期來(lái)看，國(guó)家中醫(yī)藥振興發(fā)展政策從醫(yī)療服務(wù)體系、中西醫(yī)協(xié)同、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和現(xiàn)代化、人才培養(yǎng)、中藥質(zhì)量提升等領(lǐng)域全面展開，政策和商業(yè)環(huán)境友好，中藥注冊(cè)管理和臨床評(píng)價(jià)體系的重塑和申報(bào)單列將推動(dòng)新藥加速研發(fā)和上市。長(zhǎng)期來(lái)看，在人口老齡化、疾病譜變遷以及國(guó)家頂層政策扶持、力推國(guó)際化等發(fā)展背景下，中醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)空間巨大。判斷新時(shí)代背景下，院內(nèi)中成藥和創(chuàng)新中藥企業(yè)有望優(yōu)先受益于國(guó)家中醫(yī)藥振興發(fā)展政策，市場(chǎng)價(jià)值重估指日可待。

建議關(guān)注產(chǎn)品矩陣完備、研發(fā)體系清晰、在研管線豐富、學(xué)術(shù)營(yíng)銷扎實(shí)的龍頭中藥創(chuàng)新藥企，重點(diǎn)推薦：康緣藥業(yè)(600557.SH)等。建議關(guān)注：博濟(jì)醫(yī)藥(300404.SZ)等。

▍光大證券主要觀點(diǎn)如下：

中醫(yī)藥頂層設(shè)計(jì)逐步落地執(zhí)行，全面推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

四大難點(diǎn)曾制約中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，道地藥材的質(zhì)量保障、炮制工藝的過(guò)程管控、中藥批文的歷史欠賬、臨床評(píng)價(jià)體系不完善，導(dǎo)致中藥企業(yè)以營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)為主，研發(fā)創(chuàng)新能力和動(dòng)力不足，藥品質(zhì)量、有效性和安全性存疑。

黨的十八大以來(lái)，國(guó)家各部委出臺(tái)了多項(xiàng)政策，建立中藥資源評(píng)估機(jī)制，系統(tǒng)提升中藥質(zhì)量。2020年以來(lái)中藥注冊(cè)管理和技術(shù)評(píng)價(jià)體系全面重塑，建立了符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥安全、療效評(píng)價(jià)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)中藥全生命周期管理。

政策大破大立之下，中藥新藥研發(fā)路徑清晰、申報(bào)和審評(píng)上市節(jié)奏加快。2016-2020年中藥新藥年均申報(bào)數(shù)量?jī)H為31.6件，年均獲批2.6個(gè)品種;2021-2022年中藥新藥的申報(bào)數(shù)量提升至62/65件，分別獲批12/7個(gè)品種。

新時(shí)代背景下，多重優(yōu)勢(shì)推動(dòng)中藥創(chuàng)新藥價(jià)值重估。

中藥創(chuàng)新藥臨床定位豐富、市場(chǎng)空間廣闊，2021年中成藥制造營(yíng)收超4800億，同比增長(zhǎng)10%。在醫(yī)改政策和行業(yè)規(guī)范下，中藥質(zhì)量、安全性和有效性持續(xù)提升，存量中成藥實(shí)現(xiàn)供給出清、結(jié)構(gòu)升級(jí)。受益于人口老齡化和中醫(yī)藥扶持政策，院內(nèi)中藥的滲透率穩(wěn)步提高，行業(yè)迎來(lái)黃金發(fā)展期。

與化藥和生物創(chuàng)新藥相比，中藥創(chuàng)新藥優(yōu)勢(shì)明顯：1)在產(chǎn)業(yè)化階段，研發(fā)投入和時(shí)間成本較低，且在中醫(yī)藥理論和人用經(jīng)驗(yàn)的加持下，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)更小;2)在商業(yè)化階段，銷售達(dá)峰較慢，但生命周期更長(zhǎng);3)受益于中藥品種保護(hù)和專利保護(hù)政策，獨(dú)家產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局較好;4)有望優(yōu)先列入醫(yī)保/基藥，醫(yī)保國(guó)談和藥品集采降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)較小;5)中醫(yī)藥服務(wù)體系和中西醫(yī)結(jié)合診療持續(xù)完善，中藥的院內(nèi)滲透率不斷提高;6)成熟的院內(nèi)品種更易拓展院外零售市場(chǎng)。

龍頭中成藥企憑借扎實(shí)的上市后再研究和學(xué)術(shù)品牌打造，有望實(shí)現(xiàn)永續(xù)銷售和規(guī)模增長(zhǎng)，市場(chǎng)價(jià)值需重估。

風(fēng)險(xiǎn)分析：

扶持政策落地不及預(yù)期;中成藥集采降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);新藥研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn);中藥材漲價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。