強(qiáng)生(JNJ.US)BCMA/CD3雙抗國內(nèi)申報(bào)上市 擬優(yōu)先審評(píng)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，8月21日，CDE官網(wǎng)顯示，強(qiáng)生制藥(JNJ.US)的BCMA×CD3雙特異性抗體特立妥單抗(Teclistamab)在國內(nèi)的上市申請(qǐng)已獲受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)程序，單藥用于既往接受過至少三種治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)成人患者。

截圖來自：CDE官網(wǎng)

據(jù)悉，Teclistamab在去年10月25日獲FDA批準(zhǔn)在美國上市，商品名為Tecvayli，這是一款雙抗皮下注射劑。這也是強(qiáng)生的第4款多發(fā)性骨髓瘤療法。

強(qiáng)生已經(jīng)獲批的四款多發(fā)性骨髓瘤藥物中，CD38單抗達(dá)雷妥尤單抗算是超級(jí)重磅炸彈了，2022年全球銷售額仍達(dá)到79.77億美元(+32.44%)；2023上半年依然賣了46.95億美元(+22.2%)。CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽盡管22年2月剛剛獲批，但大有后來居上之勢，還在高速放量期。