華東醫(yī)藥(000963.SZ)：注射用DR10624獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，華東醫(yī)藥(000963.SZ)公告，公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司(“道爾生物”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2023LP01516、2023LP01517)，由道爾生物申報(bào)的注射用DR10624臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

據(jù)悉，DR10624為全球首創(chuàng)(first-in-class)的一種靶向GLP-1受體(GLP-1R)、GCG受體(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑。由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段與工程化改造的IgG1Fc融合，并在Fc的C末端融合重組的FGF21突變體。DR1024由中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO)細(xì)胞表達(dá)，經(jīng)純化后獲得。DR10624結(jié)構(gòu)上為對(duì)稱二聚體，具有GLP-1R、GCGR與FGF21R三重激動(dòng)劑的生物學(xué)活性，同時(shí)融合有去糖基化改造的IgG1Fc以延長(zhǎng)半衰期。臨床前的動(dòng)物研究顯示，DR10624具有明顯的降脂、減重、降糖等療效。