安信證券：上下游需求龐大 GLP-1多肽產(chǎn)業(yè)鏈投資價(jià)值凸顯

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，安信證券發(fā)布研究報(bào)告稱，考慮到GLP-1多肽藥物在糖尿病領(lǐng)域份額的提升，在減重領(lǐng)域市場(chǎng)的快速擴(kuò)張，以及未來(lái)可能潛在的NASH領(lǐng)域應(yīng)用場(chǎng)景，未來(lái)GLP-1多肽產(chǎn)業(yè)鏈下游龐大市場(chǎng)對(duì)于上游原料藥需求較大。以目前臨床使用劑量最小的GLP-1多肽藥物司美格魯肽注射劑用量為基準(zhǔn)，測(cè)算全球范圍GLP-1多肽藥物原料藥最低程度的需求，在GLP-1藥物在減重、糖尿病、NASH患者治療中滲透率為3%、6%、6%的中性假設(shè)下，測(cè)算得到GLP-1藥物原料藥在減重、糖尿病、NASH領(lǐng)域的最低需求分別為1944KG、1157KG、750KG。

▍安信證券主要觀點(diǎn)如下：

GLP-1多肽應(yīng)用領(lǐng)域逐漸擴(kuò)展，未來(lái)有望從糖尿病、肥胖減重?cái)U(kuò)展到NASH等疾病，相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈投資價(jià)值較為顯著。

目前全球已上市多款GLP-1多肽類藥物，受益于降糖與減重市場(chǎng)的擴(kuò)展，近年來(lái)GLP-1多肽類藥物全球銷售規(guī)模不斷突破。

全球市場(chǎng)方面，2022年全球GLP-1多肽類藥物整體銷售規(guī)模已達(dá)225億美元規(guī)模以上，其中糖尿病領(lǐng)域銷售額達(dá)201億美元，占比約89.4%;減重領(lǐng)域銷售額達(dá)24億美元，占比約10.6%;

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，近年來(lái)GLP-1多肽類藥物銷售規(guī)模也迅速擴(kuò)張，預(yù)計(jì)2022年整體銷售額達(dá)60億元。GLP-1多肽應(yīng)用領(lǐng)域擴(kuò)展方面，目前GLP-1已在NASH治療中表現(xiàn)出相對(duì)優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，未來(lái)有望應(yīng)用于NASH的治療中。

綜合考慮GLP-1多肽的多領(lǐng)域應(yīng)用潛力以及其龐大的市場(chǎng)規(guī)模，相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈投資價(jià)值較為顯著。

減重：目前GLP-1多肽成為藥物減重的最佳選擇，中性假設(shè)下未來(lái)國(guó)內(nèi)減重市場(chǎng)每年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到408億元。

目前FDA已批準(zhǔn)6款藥物用于肥胖減重，其中國(guó)內(nèi)已獲批奧利司他和利拉魯肽。在研GLP-1多肽藥物競(jìng)爭(zhēng)格局方面，目前國(guó)內(nèi)已有多個(gè)減重藥物在研，進(jìn)展最快的主要有已獲批的華東醫(yī)藥利拉魯肽仿制，以及在NDA階段的仁會(huì)生物的貝那魯肽、諾和諾德的司美格魯肽。

此外，信達(dá)生物的IBI362、禮來(lái)的Tirzepatide等的減重適應(yīng)癥均已在3期臨床階段。

臨床數(shù)據(jù)方面，GLP-1多肽類藥物減重效果顯著，目前多靶點(diǎn)多肽GLP-1產(chǎn)品已表現(xiàn)出相對(duì)單靶點(diǎn)產(chǎn)品的療效優(yōu)勢(shì)，小分子GLP-1也已顯示出顯著的減重應(yīng)用潛力。

市場(chǎng)規(guī)模方面，在滲透率為3%的中性假設(shè)下，未來(lái)國(guó)內(nèi)GLP-1減重市場(chǎng)每年規(guī)模有望達(dá)到408億元。

糖尿病：GLP-1多肽逐漸向一線療法邁進(jìn)，中性假設(shè)下未來(lái)國(guó)內(nèi)GLP-1多肽類降糖藥每年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到294億元。

臨床應(yīng)用方面，由于GLP-1多肽類藥物在降糖的同時(shí)具備減重的效果，同時(shí)患者有潛在心血管獲益，目前GLP-1多肽類藥物在實(shí)際使用中逐漸向一線療法邁進(jìn)。

競(jìng)爭(zhēng)格局方面，2型糖尿病治療藥物繁多，全球市場(chǎng)上近年來(lái)GLP-1多肽市場(chǎng)份額不斷提升。

市場(chǎng)規(guī)模方面，國(guó)內(nèi)糖尿病市場(chǎng)中GLP-1多肽類藥物市場(chǎng)尚有較大提升空間，在滲透率為6%的中性假設(shè)下，未來(lái)GLP-1多肽類降糖藥市場(chǎng)每年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到294億元。

NASH：GLP-1多肽已在NASH治療方面顯現(xiàn)顯著潛力，中性假設(shè)下未來(lái)國(guó)內(nèi)GLP-1多肽NASH治療潛在市場(chǎng)每年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到105億元。

目前全球有多種NASH藥物在研，靶向近20種靶點(diǎn)，其中較熱門的靶點(diǎn)有PPAR、THR-β、GLP-1、FXR、FGF21等，其中GLP-1多肽類產(chǎn)品中諾和諾德的司美格魯肽、阿斯利康的Cotadutide已進(jìn)入3期臨床開發(fā)階段。

臨床數(shù)據(jù)方面，目前針對(duì)NASH尚無(wú)已獲批的治療藥物，但GLP-1多肽類藥物已在NASH治療中顯現(xiàn)出較明顯的治療效果，未來(lái)有潛力應(yīng)用于NASH治療領(lǐng)域。

市場(chǎng)規(guī)模方面，國(guó)內(nèi)NASH治療藥物市場(chǎng)龐大，在滲透率為6%的中性假設(shè)下，GLP-1多肽類藥物NASH治療每年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到105億元。

上下游需求龐大，GLP-1多肽產(chǎn)業(yè)鏈投資價(jià)值凸顯。

考慮到GLP-1多肽藥物在糖尿病領(lǐng)域份額的提升，在減重領(lǐng)域市場(chǎng)的快速擴(kuò)張，以及未來(lái)可能潛在的NASH領(lǐng)域應(yīng)用場(chǎng)景，未來(lái)GLP-1多肽產(chǎn)業(yè)鏈下游龐大市場(chǎng)對(duì)于上游原料藥需求較大。

以目前臨床使用劑量最小的GLP-1多肽藥物司美格魯肽注射劑用量為基準(zhǔn)，測(cè)算全球范圍GLP-1多肽藥物原料藥最低程度的需求，在GLP-1藥物在減重、糖尿病、NASH患者治療中滲透率為3%、6%、6%的中性假設(shè)下，測(cè)算得到GLP-1藥物原料藥在減重、糖尿病、NASH領(lǐng)域的最低需求分別為1944KG、1157KG、750KG。

建議關(guān)注：

產(chǎn)業(yè)鏈下游建議關(guān)注信達(dá)生物(01801)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、華東醫(yī)藥(000963.SZ)等;產(chǎn)業(yè)鏈上游建議關(guān)注諾泰生物(688076.SH)、圣諾生物(688117.SH)、昊帆生物(301393.SZ)等。

風(fēng)險(xiǎn)提示：

GLP-1多肽類藥物研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)保降價(jià)超預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)藥政策影響不確定的風(fēng)險(xiǎn)。