復(fù)星醫(yī)藥(02196)：XH-S003膠囊獲藥品臨床試驗批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，公司控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司(星浩澎博)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XH-S003膠囊用于治療IgA腎病等補(bǔ)體異常激活相關(guān)的腎小球疾病的臨床試驗批準(zhǔn)。星浩澎博擬于條件具備后于中國內(nèi)地開展該新藥的I期臨床試驗。

該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的小分子抑制劑，擬用于治療補(bǔ)體異常激活相關(guān)的疾病。該新藥通過抑制補(bǔ)體系統(tǒng)的異常激活，進(jìn)而抑制疾病病理表型中常見的補(bǔ)體蛋白復(fù)合物的生成。臨床前研究顯示，其可以顯著降低因補(bǔ)體激活導(dǎo)致的炎性損傷，改善靶器官功能，且表現(xiàn)出良好的安全性。截至本公告日，于中國內(nèi)地尚無同一分子機(jī)制的小分子抑制劑獲批上市。