復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：FCN-159片用于I型神經(jīng)纖維瘤相關(guān)治療被納入突破性治療藥物程序

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的公示信息，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司的FCN-159片(以下簡稱“該新藥”)用于治療無法手術(shù)或術(shù)后殘留/復(fù)發(fā)的NF1(即I型神經(jīng)纖維瘤)相關(guān)的叢狀神經(jīng)纖維瘤成人患者已被納入突破性治療藥物程序。

據(jù)悉，該新藥為集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位)自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用于晚期實(shí)體瘤、I型神經(jīng)纖維瘤、組織細(xì)胞腫瘤、動(dòng)靜脈畸形等的治療。其中，該新藥用于組織細(xì)胞腫瘤治療亦被納入突破性藥物治療程序。截至2023年6月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣3.58億元。