復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH):XH-S003膠囊治療補(bǔ)體異常激活相關(guān)的腎小球疾病獲批臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，公司控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“星浩澎博”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XH-S003膠囊(以下簡稱“該新藥”)用于治療IgA腎病等補(bǔ)體異常激活相關(guān)的腎小球疾病的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。星浩澎博擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括中國港澳臺地區(qū))開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，該新藥為集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位)自主研發(fā)的小分子抑制劑，擬用于治療補(bǔ)體異常激活相關(guān)的疾病。截至公告日，于中國境內(nèi)尚無同一分子機(jī)制的小分子抑制劑獲批上市。截至2023年6月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣3342萬元。