浙商證券：減重藥市場規(guī)模有望快速擴容 推薦相關領域龍頭企業(yè)及產業(yè)鏈投資機遇

智通財經APP獲悉，浙商證券發(fā)布研究報告稱，基于肥胖適應癥龐大的未滿足臨床需求，國內/全球減重藥市場規(guī)模有望快速擴容?；贑DMO企業(yè)全球訂單承接能力以及本土創(chuàng)新藥/生物類似藥臨床管線進度分析，減重藥放量和多肽/小分子CDMO龍頭承接全球/國內減重藥CDMO訂單的可預期性和可兌現性更強。重點推薦相關領域龍頭企業(yè)及產業(yè)鏈投資機遇。

臨床推進較快的創(chuàng)新藥/仿制藥公司：推薦華東醫(yī)藥(000963.SZ);建議關注恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)等;

受益于多肽藥物研發(fā)及商業(yè)化放量的多肽CDMO企業(yè)：推薦藥明康德(603259.SH)、凱萊英(002821.SZ)、九洲藥業(yè)(603456.SH);建議關注圣諾生物(688117.SH)等。

▍浙商證券主要觀點如下：

1、減重藥：消費屬性強和未滿足需求大

肥胖率持續(xù)上升，減重藥物有望迎來快速擴容期。根據LancetDiabetesEndocrinol，預計至2030年，中國成人超重/肥胖合并患病率將達到65.3%。且肥胖導致多種慢性病風險增加，國內僅奧利司他獲批，利拉魯肽類似物和司美格魯肽NDA中，替爾泊肽Ⅲ期臨床取得積極效果。伴隨著更多創(chuàng)新藥物減重適應癥陸續(xù)上市，國內和海外減重藥市場有望迎來快速擴容期。

GLP-1R主流減重靶點潛力大，藥物向藍海領域不斷拓展。截至2023年6月，已有8款GLP-1R藥物獲批2型糖尿和肥胖適應癥，GLP-1R相關激動劑藥物適應癥也從降血糖逐漸向減重、慢性腎病、NASH、阿爾茨海默癥等藍海領域快速推進。GLP-1R在NASH已有3項臨床Ⅲ期，阿爾茨海默病2項III期臨床開展，未來彈性可期。

減重藥市場空間望超預期。根據預測2030年國內減重藥物市場規(guī)模將達到153億人民幣，全球減重藥物市場規(guī)模將達到387億美元，由于減重藥具有較強的消費屬性，預計未來市場擴容相對樂觀。

2、減重藥物迭代：長效化、優(yōu)效化、口服化，國產新藥/仿制藥進入收獲期

為了在市場競爭中保持優(yōu)勢，全球減重藥管線呈現更多的靶點類型和小分子口服藥開發(fā)趨勢，不斷向長效化、優(yōu)效化、口服化迭代，國產減重新藥/仿制藥也將進入收獲期

創(chuàng)新藥方面，上市企業(yè)管線進展較快的有仁會生物、恒瑞醫(yī)藥、先為達等，靶點多集中于GLP-1R;

仿制藥方面，由于利拉魯肽國內核心專利已過期，司美格魯肽核心專利將于2026年過期，國內企業(yè)已爭相布局。肥胖適應癥方面上市企業(yè)進展較快的為華東醫(yī)藥、雙鷺藥業(yè)、聯邦制藥等。

3、CDMO：下一個高成長賽道

多肽CDMO(包括糖尿病、減重等所有可拓展適應癥)市場望成為下一個重磅CDMO細分。根據PolyPeptide2021年報，多肽API市場估計占多肽藥物市場的5%至8%，其中約65%為外包市場。隨著更多更優(yōu)多肽創(chuàng)新藥物上市、更豐富的適應癥領域拓展及放量，多肽CDMO市場有望持續(xù)擴容。

國際化CDMO龍頭有望最獲益：考慮到海外減重藥市場更大容量，可以重點關注國際化多肽CDMO和小分子CDMO企業(yè)。根據測算2030年國內和海外減重藥多肽CDMO市場規(guī)模峰值有望分別達到6億元和15億美元，有望為本土多肽CDMO龍頭貢獻顯著增量。

看好CDMO訂單可兌現性和可持續(xù)性。考慮到本土頭部CDMO企業(yè)全球較高市占率以及與MNC長期戰(zhàn)略合作關系，看好本土多肽CDMO龍頭未來GLP-1藥物訂單彈性的可兌現性和可持續(xù)性?？紤]到全球減重藥管線中更多的靶點類型和小分子口服藥開發(fā)趨勢(類似降糖藥市場中GLP-1注射液和口服GLP-1藥)，更加強化以上觀點。

風險提示：

臨床或者商業(yè)化失敗風險;產品銷售不及預期風險;訂單交付波動性風險;醫(yī)藥監(jiān)管政策變化風險等。