復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)子公司重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液獲批開展用于治療肝癌臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意伊匹木單抗生物類似藥HLX13(即重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液，以下簡稱“該新藥”)用于治療肝癌開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的伊匹木單抗生物類似藥，擬用于肝癌、黑色素瘤、晚期腎細(xì)胞癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定或錯(cuò)配修復(fù)缺陷的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌等的治療。截至2023年5月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為3268萬元(未經(jīng)審計(jì))。