復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：注射用SZEY-2108用于耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染治療臨床試驗獲批

智通財經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司(“蘇州二葉”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用SZEY-2108用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染治療的臨床試驗批準(zhǔn)。蘇州二葉擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)開展該新藥的I期臨床試驗。

該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發(fā)的小分子創(chuàng)新藥新型單環(huán)β-內(nèi)酰胺抗生素，擬主要用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌(CRE)感染的治療。

截至本公告日，于中國境內(nèi)已上市的單環(huán)β-內(nèi)酰胺類抗生素為氨曲南，主要生產(chǎn)廠商包括上海上藥新亞藥業(yè)有限公司、海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司、深圳市海濱制藥有限公司等。根據(jù)IQVIACHPA數(shù)據(jù)(由IQVIA提供，IQVIA是醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商;IQVIACHPA數(shù)據(jù)代表中國境內(nèi)100張床位以上的醫(yī)院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與IQVIACHPA數(shù)據(jù)存在不同程度的差異)，2022年度，該新藥同類藥品氨曲南于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣0.95億元。